猛攻降糖药 山东新时代盐酸二甲双胍缓释片上市申请获批

  • 2022-04-19 10:30:16    医药网
  • 陈更
  • 独家
　　4月15日，NMPA发布最新药品获批信息，山东新时代药业的盐酸二甲双胍缓释片4类仿制上市申请获批。近年来，山东新时代药业加码糖尿病用药领域，公司首个胰岛素产品重组甘精胰岛素注射液已报产并在审。
 
　　图1：山东新时代药业最新获批产品信息
　　来源：NMPA官网
 
　　二甲双胍是治疗2型糖尿病的一线药物，米内网数据显示，2020年在中国城市公立
 
　　图2：山东新时代药业已获批的糖尿病用药
　　来源：米内网新版数据库
 
　　山东新时代药业在糖尿病用药领域已拿下了米格列醇片、格列美脲滴丸以及硫辛酸注射液，其中格列美脲滴丸是国内首仿，而米格列醇片、硫辛酸注射液2020年在中国公立医疗机构终端的销售规模达5亿元、13亿元。
 
　　图3：山东新时代药业报产并在审的糖尿病用药
　　来源：米内网新版数据库
 
　　米内网数据显示，该公司在2020年提交的重组甘精胰岛素注射液上市申请正在审评审批中，该产品有望成为公司下一个获批的糖尿病用药，同时也将是公司首个获批的胰岛素产品，值得期待。
 
　　来源：NMPA官网、米内网数据库
 
　　注：审评数据统计截至4月15日，如有疏漏，欢迎指正！

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