三大巨头统治$900亿市场霸主位置稳当牢固

2022-04-19 10:30:18 医药网
陈更
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　　近期，糖尿病领域相关药物消息不断。3月29日，诺和诺德的高剂量Ozempic（司美格鲁肽）2mg注射剂获得美国FDA批准上市。3月14日，礼来长效胰岛素LY3209590注射液临床试验申请获受理。无论是全球还是国内，糖尿病用药市场一直由诺和诺德、礼来、赛诺菲三大跨国巨头领军。单看胰岛素及其类似物，行业集中度更高，2021年三大巨头11个主要产品销售额超117亿美元，在中国市场胰岛素集采之后，跨国药企压力不减。GLP-1受体激动剂近年异军突起，司美格鲁肽在短短4年销售额就翻了30倍，度拉糖肽2021年以64.72亿美元销售额艰难地守住了榜首位置。

　　三大巨头抢下$900亿市场，诺和诺德稳守“全球一哥”

　　近期，糖尿病领域相关药物消息不断。3月29日，诺和诺德宣布，美国FDA已批准Ozempic（司美格鲁肽）2mg注射剂上市。Ozempic是一款GLP-1类似物，用于治疗2型糖尿病，此前Ozempic已有0.5mg和1mg治疗剂量获批上市。3月14日，CDE官网显示，礼来的长效胰岛素LY3209590注射液临床试验申请获受理。

　　据统计，2022年全球糖尿病用药市场规模将超过900亿美元，无论是全球还是国内，糖尿病用药市场一直由诺和诺德、礼来、赛诺菲三大跨国巨头领军。

　　诺和诺德专注于糖尿病、肥胖药物的研发，多年来占领糖尿病领域的霸主位置。2021年诺和诺德的糖尿病业务营收达179.96亿美元（1131.97亿丹麦克朗），占公司总营收的80%，稳守糖尿病领域“全球一哥”的位置。其中，胰岛素收入为89.04亿美元（560.06亿丹麦克朗），GLP-1药物收入为85.21亿美元（535.97亿丹麦克朗），其他药物收入为5.71亿美元（35.94亿丹麦克朗）。在近日举行的资本市场日活动中，诺和诺德对外透露，公司对于糖尿病领域的目标是在商业化方面强化领导力，抢占全球三分之一的市场份额。

　　2021年诺和诺德糖尿病业务营收情况（单位：百万丹麦克朗）

　　而作为与诺和诺德长期争夺龙头位置的礼来，目前还在奋力追赶。

　　2021年，礼来的糖尿病业务营收为131.88亿美元，占公司总营收的47%，在全球糖尿病领域营收排名第二。近三年，礼来的糖尿病业务营收占公司总营收比例有微降的趋势，2021年的占比与2019年相比下滑了3%。

　　礼来近三年总营收分布情况（单位：亿美元）

　　赛诺菲的糖尿病药物管线与诺和诺德、礼来相比则薄弱了一些，其糖尿病主打产品仅有3款。甘精胰岛素（Lantus）是赛诺菲最重磅、也是最能与诺和诺德、礼来较量的胰岛素药物。赛诺菲的Lantus在2000年上市后销售额一路飙升，在2015年达到销售峰值76亿美元（63.90亿欧元），但随着礼来的甘精胰岛素类似物的上市，Lantus销售额开始迅速下跌，2021年销售额仅有29.6亿美元（24.94亿欧元）。

　　赛诺菲2021年糖尿病业务营收情况（单位：百万欧元）

　　在国内，糖尿病用药市场目前也是由跨国药企主导，诺和诺德、礼来、赛诺菲三大玩家占据TOP3位置。米内网中国城市公立

　　11个畅销产品霸屏，集采加持压力不减

　　胰岛素及其类似物是治疗糖尿病患者的重要药物类型，据诺和诺德公布的数据，胰岛素及其类似物的市场份额占全球糖尿病药物的40%左右。从全球来看，胰岛素及其类似物的行业集中度高，诺和诺德、礼来、赛诺菲的领导地位明显，2021年三大巨头的11个畅销产品销售额共计达117.65亿美元。

　　诺和诺德的胰岛素及其类似物管线丰富，二代、三代、四代胰岛素均有布局。2021年，速效门冬胰岛素（NovoRapid/NovoLog）收益最佳，营收达到25.34亿美元。重组赖脯胰岛素（Humalog）是礼来胰岛素及其类似物中头牌产品，其起效快、作用持续时间更短，2021年全球销售额达24.53亿美元。

　　赛诺菲在胰岛素及其类似物的布局更倾向于少而精，三代胰岛素甘精胰岛素（Lantus）宝刀未老，2021年销售额为29.6亿美元，力压诺和诺德的速效门冬胰岛素（NovoRapid/NovoLog）。

　　从增速上来看，受到目前新型降糖药物的冲击，以及药物之间的激烈竞争，除了诺和诺德的Ryzodeg、Fiasp、Tresiba，三大巨头其余胰岛素及类似物的增速放缓，有的产品甚至出现了增速下降的情况。

　　三大巨头胰岛素主要产品

　　2022年对于诺和诺德、礼来、赛诺菲在胰岛素及其类似物的业绩压力依旧不减，主要因为中国市场胰岛素集采带来了价格下降。

　　今年5月，第六批国家集采胰岛素专项将正式落地执行，在此前的竞标中，国内外药企积极参战，共有11家药企的42个产品中选。跨国药企一改化学药集采时的高冷态度，诺和诺德、礼来、赛诺菲、BIOTON等4家跨国药企中选17个产品。这次集采从价降幅来看，诺和诺德降价约46%、礼来约10%、赛诺菲约8%。

　　第六批国采（胰岛素专项）药企中选情况

　　据米内网中国公立医疗机构终端数据，目前在国内胰岛素及其类似物市场，仅诺和诺德一家企业就占据了约46%的市场份额，赛诺菲占据约15%，礼来占据约11%，三大跨国巨头合计占据了超过七成市场份额，剩余多家国内药企仅能分羹余下不足三成的市场。但第六批国家集采胰岛素专项落地后，国内胰岛素及其类似物的格局有可能发生改变，在甘李药业等国内药企的积极进攻下，国内企业的市场份额有望进一步扩大，跨国药企的市场份额被抢食在所难免。

　　中国市场是诺和诺德全球的第二大市场，在近日举行的资本市场日活动中，诺和诺德再次提到“中国仍是一个关键的战略机遇”。在集采落地实施之后，诺和诺德胰岛素的降价必将会对公司2022年全球营收及增速产生影响，资源重新分配以找到新的增长点是公司当前重要的思考。而礼来和赛诺菲做到了“以价换量”，或许可以保持甚至拉升原本增速不高的胰岛素及其类似物的销售额。

　　两大“重磅炸弹”销售飙升，寡头竞争还在继续

　　与胰岛素及其类似物状况不同，近几年GLP-1受体激动剂市场异军突起，已成为全球糖尿病用药市场增长的主要推力。目前全球共有8款GLP-1药物获批上市，包括阿斯利康的艾塞那肽（Exenatide）、葛兰素史克的阿必鲁肽（Albiglutide）、仁会生物的贝那鲁肽、江苏豪森的聚乙二醇洛塞那肽、赛诺菲的利司那肽（Lixisenatide）、诺和诺德的利拉鲁肽（Liraglutide）和司美格鲁肽（Semaglutide）和礼来的度拉糖肽（Dulaglutide）。

　　在诺和诺德和礼来的长效GLP-1药物面前，赛诺菲的短效药物利司那肽已被甩出了几条街，GLP-1药物市场主要是诺和诺德、礼来两大寡头之争。

　　礼来的度拉糖肽在2014年上市后，一跃成为GLP-1类药物的最强者，成功超越诺和诺德的利拉鲁肽。但诺和诺德不甘示弱，其重磅药物司美格鲁肽注射剂2017年成功上市，更被誉为“全球最好的糖尿病药物”，2019年诺和诺德还成功研发了口服的司美格鲁肽。

　　2021年，礼来的度拉糖肽全球销售额为64.72亿美元，诺和诺德的司美格鲁肽（含注射、口服）合计全球销售额达到61.28亿美元，礼来暂时领先。从增速上看，司美格鲁肽上市4年间一直保持高速增长。2021年这两种重磅药物之间的差距仅为3亿美元，如无意外，2022年司美格鲁肽将超越度拉糖肽成为新一代GLP-1类药物销售冠军。

　　度拉糖肽和司美格鲁肽全球销售额（单位：亿美元）

　　诺和诺德和礼来在GLP-1药物的竞争远未停止。

　　诺和诺德对司美格鲁肽有一系列的开发计划，多适应症扩展和多剂量研究双管齐下。目前，司美格鲁肽针对外周动脉疾病、糖尿病性视网膜病变、慢性肾病等适应症的研究已处于临床III期阶段，同时口服司美格鲁肽25mg和50mg剂量产品也在临床III期阶段。

　　诺和诺德的糖尿病药物研发管线

　　应对诺和诺德的强大攻势，礼来着重开发GLP-R/GIPR双靶点激动剂Tirzepatide以之抗衡。目前，Tirzepatide正被开发用于治疗2型糖尿病和肥胖症，从临床试验数据看，Tirzepatide的降糖减重效果优于司美格鲁肽。礼来已在去年10月向美国FDA提交了Tirzepatide治疗2型糖尿病的新药上市申请。Tirzepatide若能成功上市，将会成为礼来的又一张王牌，据预测，Tirzepatide在2026年的销售额将接近50亿美元。

　　Tirzepatide全球研发状态