胰岛素市场感受速度与激情！甘李药业等内外突围

 

　　根据2021年11月第六批国家集采（胰岛素专项）公布的中选结果，11家药企的42个产品中选。与此前其他品种集采不同，在专项集采里，跨国药企颇为积极：礼来的精蛋白锌重组赖脯胰岛索混合（25R），以降幅约74%中选；降幅在40%-50%间的有27个品种，降幅超过50%的有15个品种。单纯看降幅，就能嗅出激烈博弈的味道。

 

　　以甘精胰岛素为例，从平均180元/支降至70元/支左右，降价幅度非常大。过去糖尿病用药市场多由诺和诺德、礼来、赛诺菲三大巨头领军。米内网中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端数据显示：2020年仅诺和诺德就占据国内胰岛素及其类似物市场约46%的市场份额，赛诺菲占据约15%，礼来占据约11%，合计共占超过七成市场份额，但国采落地后，格局即将发生改变。

 

　　在42个中选产品中，25个为国内品牌。以通化东宝为例，预计2022年第一季度实现的净利润同比增加约142.63%。分析其产品策略，该企业，二代胰岛素在集采实施后具有明显的优势，通过创新转型及产能布局，其二代胰岛素产品成本下降近30%。分析人士称，通化东宝将占据二代胰岛素总需求量的1/3有余；更为值得关注的是甘李药业，它是本土三代胰岛素的代表，其打法则强调内外并重，按照甘李药业的策略，院内市场大幅度降价，院外市场则策略性调整价格，突出强化下沉基层市场的渗透率。

 

　　加上同样获得中选资格的江苏万邦、宜昌东阳光、合肥天麦、珠海联邦、浙江海正等企业参与竞争，激烈程度可想而知。当然，跨国品牌也在抢占市场，如礼来中国区的利拉鲁肽进入医保后快速放量，未来集采落地后也具有差异化优势。从第六批国采结果看，实际协议采购量为140亿元左右。由此可见，三代胰岛素和二代胰岛素的竞争是一场时间的赛跑，且后来者正在强势崛起。

 

　　海外市场：技术与价格博弈国际化

 

　　除了中国市场外，全球市场也是不少企业战略竞争的新课题。

 

　　从全球市场来看，2021年诺和诺德的糖尿病业务营收达179.96亿美元，占公司总营收的80%，稳守糖尿病领域老大的位置。其中，胰岛素收入为89.04亿美元，GLP-1药物收入为85.21亿美元，其他药物收入为5.71亿美元。而作为与诺和诺德长期争夺龙头位置的礼来，目前还在奋力追赶。2021年礼来的糖尿病业务营收为131.88亿美元，占公司总营收的47%，在全球糖尿病领域营收排名第二。近三年，礼来的糖尿病业务营收占公司总营收比例有微降的趋势，2021年的占比与2019年相比下滑了3%。而赛诺菲的糖尿病药物管线与诺和诺德、礼来相比有所侧重，其主打产品仅3款。甘精胰岛素是其最重磅、最能与诺和诺德、礼来较量的胰岛素药物，但随着礼来的甘精胰岛素类似物的上市，赛诺菲的销售额开始迅速下跌，2021年销售额仅有29.6亿美元。

 

　　在此背景下，三大巨头相继祭出狠招：诺和诺德与礼来推出长效GLP-1药物，赛诺菲的短效药物利司那肽“被”褪色，但GLP-1药物市场，诺和诺德、礼来两大巨头争斗激烈。礼来的度拉糖肽在2014年上市后，成功超越诺和诺德的利拉鲁肽。但诺和诺德重磅药物司美格鲁肽注射剂2017年上市，2019年还成功研发了其口服剂型也在改变格局。迫于压力，礼来着重开发GLP-R/GIPR双靶点激动剂Tirzepatide以之抗衡，三大巨头相互瞄准。

 

　　这样的国际竞争环境留给本土品牌的时间还有多少？2020年甘李药业上市时募资24.41亿元重点谋求在海外加大投入寻求市场增量，且已取得哈萨克斯坦的甘精胰岛素注射液药品注册批件，以及全球近20个国家的药品注册证，包括美欧巴西、印尼、俄罗斯等高难度市场准入国家。这是国内市场大幅降价后，瞄定海外市场是必由之路。不过，其规模化生产的壁垒有多高？高水平创新药研发能力未来如何？技术与价格博弈仍待市场检验，但箭在弦上，胰岛素国际市场也会迎来更多的实力赛手。