343个品种通过初审纳入2022年医保目录，四大亮点抢先看!

　　9月17日，国家医保局正式公布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》。

 

　　9月6日，国家医保局发布《2022年国家医保药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息名单》，共有344 个品种通过初审，包括目录外西药和中成药 199 个，以及目录内西药和中成药 145 个，公示时间为一周（截止至 12 日）。

 

　　与初审名单相比，哈尔滨?美药业的甲硝维参阴道膨胀栓不在正式名单中。正式名单共有343个品种正式通过初审，包括目录外西药和中成药 198 个，以及目录内西药和中成药 145 个。

 

　　本轮医保谈判，有多个看点。

 

　　01 近90款肿瘤药“霸榜” 进口PD-（L）1集体“失声”？

 

　　从适应症来看，抗肿瘤和免疫调节剂入选初审目录数量最多，共89个。

 

　　从初审名单中来看，有复宏汉霖的斯鲁利单抗注射液、康宁杰瑞的恩沃利单抗注射液、康方生物的卡度尼利单抗注射液入围。

 

　　令人惊讶的是，常年陪跑的进口PD-（L）1产品，本次医保谈判直接集体“失声”，无论是默沙东的帕博利珠单抗、BMS的纳武利尤单抗，还是罗氏的阿替利珠单抗、阿斯利康的度伐利尤单抗，全部没有出现在初审名单之中。

 

　　02外企热情高涨 诺华产品数量最多

 

　　今年有9家企业申报药品数超过5个，其中，诺华制药携14款药品参加今年的医保谈判，成为本届医保谈判申报药品最多的企业。

 

　　排名第二的是辉瑞，今年医保谈判药品数量为11个，其中，哌柏西利胶囊、注射用醋酸地加瑞克去年也登上初审榜。

 

　　赛诺菲（北京）、阿斯利康（无锡）和正大天晴申报药品数为7个；拜耳申报药品数为6个；江苏豪森和百济神州（北京）申报药品数为5个。

 

　　03、“天价”CAR-T产品再引关注 中药企业积极踊跃成“大年”

 

　　药明巨诺带来了国产第二款CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液（信诺达），该药在2021年9月获批上市，并于今年首次进入医保谈判目录。

 

　　瑞基奥仑赛注射液129万/针的采购挂网价，比复星凯特的120万/针的阿基仑赛注射液还要贵9万元，有了去年复星凯特的前车之鉴，药明巨诺产品定价此次依然主动申报医保谈判，究竟是为了吸引流量，还是真有信心将产品价格压下来而去直面医保谈判“灵魂砍价”？“降幅多少”也成为了大众关注的焦点

 

　　本次初审目录中，中成药领域值得关注的是像天津天士力、吉林华康等一众企业带来了如芍麻止痉颗粒、疏清颗粒等儿科用药。在推动中药产品发展的同时，也丰富了儿科用药选择。打破了此前医保目录中儿科用药只有西药的局限。

 

　　04、罕见病再引关注 赛诺菲全面加速

 

　　今年的初审目录中，在继续支持创新药的基础上，还着重体现了对罕见病治疗药物的关注。据统计，本次初审目录共近20个罕见病、少见病领域药物。

 

　　其中，赛诺菲产品数量最多，有4款产品入围初审目录，包括治疗庞贝病的注射用阿糖苷酶α、法布雷病的注射用阿加糖酶β、黏多糖贮积症的注射用拉罗尼酶浓溶液、戈谢病的注射用伊米苷酶等。

 

　　本土企业在罕见病领域也开始“高歌猛进”！诺爱药业治疗黏多糖贮积症II型的艾度硫酸酯酶ß注射液，广州兆科联发医药研发治疗肌萎缩侧索硬化的利鲁唑口服混悬液，汉光药业治疗酪氨酸血症Ⅰ型的尼替西农胶囊，兆科药业治疗尿素循环障碍的苯丁酸钠颗粒，万邦德制药治疗重症肌无力的石杉碱甲注射液，恒邦药业治疗视神经脊髓炎的伊奈利珠单抗注射液等。

 

　　下一步，国家医保局将按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》的要求，按程序组织开展专家评审等工作。请相关企业关注国家医保服务平台“2022年国家医保药品目录调整申报模块”，及时获取国家医保局相关评审、谈判、协议等信息。