第八批国采，这5个品种冲击550亿市场（附名单）

　　降压药是国家集采的重点对象，每一批集采皆少不了其身影。第八批集采纳入的5个降压药，在2021年中国公立医疗机构终端销售规模合计超过113亿元，华海、扬子江各有2个过评品种在列。

 

　　前六批化药集采已将25个降压药纳入，助推超500亿降压药市场大洗牌，苯磺酸氨氯地平片、缬沙坦等明星降压药市场已腰斩，新晋降压“一哥”硝苯地平控释片市场承压。

 

　　01、5个降压药进第八批集采，华海、扬子江备战

 

　　3月2日，上海阳光医药采购网挂出第八批国家药品集采采购文件，将40个药品纳入集采范围，计划于3月29日在海南省陵水县开标。

 

　　作为国家集采重点对象，高血压用药此次有5个品种被纳入，包括非洛地平缓释控释剂型、呋塞米注射剂、氯沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型、托拉塞米注射剂、左氨氯地平口服常释剂型。同时，这也是降压注射剂首次被纳入集采。

 

　　第八批集采高血压用药

 

　　数据显示，5个品种2021年在中国公立医疗机构终端的销售规模合计超过113亿元。其中，3个品种的销售额超过15亿元，左氨氯地平口服常释剂型以超59亿元销售额领跑，非洛地平缓释控释剂型销售额超过27亿元，氯沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型销售额超过16亿元。

 

　　从竞争格局上看，呋塞米注射剂、托拉塞米注射剂这2款注射剂竞争最激烈，符合条件企业数均达到11家；非洛地平缓释控释剂型符合条件企业数有9家，竞争压力亦不小；氯沙坦氢氯噻嗪口服常释剂型、左氨氯地平口服常释剂型符合条件企业数均有6家，竞争格局较好。

 

　　第八批集采5个降压药符合条件企业

 

　　从过评企业上看，华海药业、扬子江药业涉及的过评品种数量均有2个，立方制药、一品红、石四药集团、乐普药业、新时代药业、常州四药、福元医药等多家企业各有一个品种涉及。

 

　　在前六批化药集采中，华海药业是高血压用药中选品种数量最多的企业，此次入选的非洛地平缓释片、氯沙坦钾氢氯噻嗪片均是以新注册分类批产并视同过评，市场份额尚空白。

 

　　扬子江药业入选的品种有托拉塞米注射液、苯磺酸左旋氨氯地平片。其中，托拉塞米注射液于2022年11月30日获批上市，市场份额尚空白；苯磺酸左旋氨氯地平片已于2010年获批上市，2021年在中国公立医疗机构终端市场份额为5.74%。

 

　　02、550亿市场大洗牌，25个降压药已集采

 

　　数据显示，近年来高血压用药在中国公立医疗机构终端销售规模维持在500亿元以上，2021年销售规模接近550亿元，同比增长4.57%；2022上半年销售规模超过270亿元，同比增长0.19%，其中钙通道阻滞剂市场份额高达40.45%、高血压复方制剂占据22.64%。

 

　　中国公立医疗机构终端高血压用药销售情况（单位：万元）

 

　　高血压用药产品TOP10中，硝苯地平控释片、苯磺酸左氨氯地平片、琥珀酸美托洛尔缓释片依次位列前三；2022上半年5个产品销售额超过10亿元，“一哥”硝苯地平控释片销售额超过30亿元。从销售额增速来看，5个产品涨逾10%，沙库巴曲缬沙坦钠片涨幅达21.60%。

 

　　值得一提的是，TOP10产品中除了沙库巴曲缬沙坦钠片，其余9个已被纳入/拟纳入集采。

 

　　2022H1中国公立医疗机构终端高血压用药产品TOP10

 

　　高血压用药品牌TOP10中，阿斯利康、诺华各有2个品牌上榜，拜耳的硝苯地平控释片再次蝉联榜首，阿斯利康的琥珀酸美托洛尔缓释片位列第二，诺华的沙库巴曲缬沙坦钠片位列第三；国产品牌有4个，其中施慧达的苯磺酸左氨氯地平片位列第四，石药欧意的马来酸左氨氯地平片位列第七。

 

　　2022H1中国公立医疗机构终端高血压用药品牌TOP10

 

　　已落地执行的六批化药集采中，高血压用药分别有7个、5个、2个、4个、3个、4个品种被纳入，合计25个品种。其中，肾素-血管紧张素系统抑制剂（ACEI、ARB）首当其冲，累计12个品种被纳入集采；其次为钙通道阻滞剂、β-受体阻滞剂，均有4个品种被纳入集采。

 

　　高血压用药国家集采情况

 

　　03、2大50亿品种腰斩，66亿大品种承压

 

　　苯磺酸氨氯地平片曾为“降压”一哥，2018年在中国公立医疗机构终端销售额超过49亿元，也是在这一年，氨氯地平口服常释剂型被纳入第一批集采。随着4+7试点与扩围在2019年相继执行，苯磺酸氨氯地平片市场遭遇滑铁卢，2019年、2020年销售额分别同比下滑0.87%、54.24%；经过两年的适应，该品种市场呈现恢复态势，2021年销售额同比增长1.92%，2022H1销售额同比增长13.40%。

 

　　中国公立医疗机构终端苯磺酸氨氯地平片销售情况（单位：万元）

 

　　安立生坦片最早于2016年在中国获批上市，前期市场销量一直惨淡，2018年豪森药业拿下该品种国内首仿，2020年被纳入第二批集采，执行时间为2020年5月。2020年、2021年安立生坦片在中国公立医疗机构终端销售额分别同比增长72.95%、100.75%，2022年全年销售额有望突破1亿元。作为中选企业之一，豪森药业市场份额从2019年的11.91%上升至2022上半年的48.97%。

 

　　中国公立医疗机构终端安立生坦片销售情况（单位：万元）

 

　　缬沙坦是临床常用的降压药，集采前市场持续扩容，在中国公立医疗机构终端销售峰值为2019年的接近50亿元。2020年该品种被纳入第三批集采并于当年11月执行，市场迎来连续下挫，2020年首次下滑10.47%，2021年、2022上半年分别下滑62.97%、28.39%。

 

　　天大药业、华润赛科药业、华海药业等中选企业市场份额显著提升，第一顺位中选企业天大药业市场份额从2019年的0.51%上升至2022上半年的13.42%。

 

　　中国公立医疗机构终端缬沙坦销售情况（单位：万元）

 

　　硝苯地平控释片曾是降压药市场的“千年老二”，近年来该产品市场突飞猛进，2019年在中国公立医疗机构终端销售额突破50亿元，新晋降压“一哥”，2021年销售额更是超过66亿元，稳稳守住冠军宝座。然而，硝苯地平控释片已被纳入第七批集采，于2022年11月落地执行，且2022上半年其已出现8.36%的下滑，市场走势不容乐观。

 

　　中国公立医疗机构终端硝苯地平控释片销售情况（单位：万元）

 

　　总体上看，受集采降价影响，降压药大品种销售额普遍出现大幅度下滑，降压复方制剂则相对坚挺，还有部分同通用名不同剂型药品、同类别降压药品存在“挤兑”现象。