全国中成药集采核心规则出炉 复活机制“兜底”
- 2023-03-31 10:30:18 医药网
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降幅超过40%A组即可拟中选，或者日均费用不超过5元亦可增补，看上去，中成药集采拟中选规则不复杂，但，请看下去，真不简单。
3月27日，全国中成药联采办发出通知，公开征求《全国中成药采购联盟集中采购文件（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》），3月30日17时前社会公众可反馈意见建议。
全国中成药集采涵盖30个省份（除了港澳台及湖南、福建外），纳入16个中成药通用名品规，采购周期为2年，视情况可延长 1 年。2022年9月发出1号公告公布品种范围后，当月便开始报量，直至今天，采购规则等核心内容终于浮出水面。
经过上周企业沟通会之后，征求意见稿的公布，意味着湖北牵头的全国中成药集采进入快车道，估计4月份内将会有正式的公告发出。
《征求意见稿》显示，此次全国中成药集采，要求联盟地区所有公立医疗机构（含部队）均应参加，社会办医疗及定点药店按有关规定（鼓励但不强制参与）。要求采购期内优先采购中选药品并确保完成协议量。剩余用量可按联盟地区有关规定，适量采购价格适宜的其他药品。
未中选产品：暂停挂网、监控管理，采购量不得超过10%
值得注意的是，采购周期内，联盟地区对未在中选企业申报的“供应清单”产品予以暂停挂网。未中选产品和未有中选企业的采购组药品均纳入联盟地区监控管理。医疗机构采购未中选产品不得超过同采购组实际采购量的 10%；确需使用未有中选企业的采购组药品，须向医保部门提出采购需求并说明情况，实际采购量不得超过采购需求量的 50%，具体办法由联盟地区在执行文件中规定。
上述规定，无疑是为了中选品种能确保完成协议量所做的处理方式，也提醒相关企业，不中选后果很严重，参照很多省份的管理方式，如果需要向医保部门提出采购需求并说明情况的话，在实践中几乎是可能性不大，即便同意，临床用量也不可能很大。
此次全国中成药集采竞价组分为AB单元，主要看2021年采购金额排序，采购量大的进A组，其余进B组
按两种方式分组，满足其一就进A组，其余进B组：
拟中选规则：只要入围且舍得降价，几乎都可以以不同方式获得资格
将中选结果分为直接拟中选、议价拟中选、增补拟中选三种资格，首先报价不能超过同组均值的1.8倍，这是一条红线，其目的在于控制同组产品，避免过大价差的出现。
导致三种资格的结果主要在价格降幅，A组如果降幅排名在前70%或报价降幅超过40%，那么可以直接获得拟中选资格。如果不能满足这个条件，不要紧，还有“复活机制”，只要接受A 组入围企业降幅前50%的最低降幅，即可获得议价拟中选资格。
B组规则有所不同，但规则结构类似，直接拟中选不行可以通过议价复活。
此外，此次集采还有一个增补拟中选，未入围或未中选的有效申报企业，技术评价指标无倒扣分，符合以下两个条件之一就可获得增补拟中选资格：1）报量产品总服用天数达总天数的70%，且代表品日均费用不超过5元，并接受所有A组降幅前70%最低降幅；2）技术评分达到100分，且接受所有A组降幅前70%最低降幅。
直接拟中选、议价拟中选及增补拟中选，从结构来看，其实带有广东联盟的影子，尽管广东叫中选、备选，但采购量分配，以及日后临床的实际使用还是有很大差别。
下面是采购量分配方式，集采经过几年，冠脉支架、胰岛素、中成药几个项目积累的经验还是很多，核心就是：将报量分为几个标段（包），按报价/降幅不同，对应分配的采购量也不同，只有报价最低或降幅最大的那个才能拿到100%的采购量，而其余的靠复活中选或增补的，看看这个名称就知道待遇有很大差别。
关键是，在分配过程中，总体采购量盘子已经缩水或蒸发。
此次全国中成药集采在价格方面还算公道，不采集集采价格而是1号公告发布日（2022 年 9 月 8日），在全国省级采购平台的最低中标/挂网价格最低价。如无中标/挂网价格，则采用日均费用折算的最低价作为基准价格。
综合评分规则：大企业有优势，光脚企业/小企业很难
另外，值得琢磨的就是入围规则中的技术评分。
此次采用综合评分的方式，价格，与技术得分6：4，其中，在技术指标中，医疗机构认可度占了60%，这一指标实质指的是医疗机构的报量。所以，报量非常非常关键，对于已经在医疗机构临床使用的品种还可能获得这个分数，但光脚企业，在短时间内要让医院报量是非常困难了。
此外，企业的综合排名和创新能力各占20%，这个基本就是大企业的天下了，小企业、光脚企业在这一块几乎拿不到什么像样的分数。
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