什么是专利药、原研药和仿制药?
- 2023-08-29 09:49:08
- 独家
专利药是最早研发、最先提出专利申请并获得专利保护的商品名药品,一般有17年至20年的保护期,在保护期内,其他企业未经许可不能仿制和销售。
原研药主要指首家研发上市的药品,原研药已过了专利保护期的,其他企业可以进行仿制。
仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。通过了一致性评价的仿制药是与原研药药学等效、生物等效(即质量和疗效一致),但成本比原研药低的等效药品,在临床上可以实现与原研药的相互替代。
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