“退烧神药”安乃近等多款药品被国家药监局注销

据了解，安乃近从上世纪20年代开始就在临床应用于人体的解热镇痛，具有起效快和价格低等特点，这款药物也是很多“60后”“70后”记忆中的“退烧神药”。直到最近几年，安乃近片仍然出现在线上线下药店的货架上，一些乡镇医院、卫生所甚至是地级市的医院仍会将安乃近开给患者。

去年3月，国家药品监督管理部门要求停止安乃近注射液等品种在我国的生产、销售和使用，对安乃近片、重感灵片等品种说明书进行了修订。而近日国家药监局发布的34个药品注册证书注销目录中，也包括了两家生产企业生产的安乃近片。安乃近是否即将退出历史舞台？如何加强对这些副作用强但价格便宜的药物的管控？

国家药监局近日发布的公告显示，34个药品注册证书被注销，其中就包括两个厂家生产的安乃近片。截至目前，我国与安乃近相关的药品批准文号855个，生产企业多达几百家。不过据了解，目前大多数企业已经停止生产安乃近片。

安乃近片作为解热镇痛药物一度被誉为“退烧神药”，甚至曾被当作家庭常备药。国内外研究均表明安乃近具有较强副作用，但在我国部分偏远地区仍大量使用。中国中医科学院西苑医院药学部副主任药师金锐介绍，在实际生活中，安乃近起效快、价格低的特点使得药品安全性常常被摆在了次要位置。

“对于安乃近，我们其实在临床上是不建议大家首选去用的，除非是找不到其他的药，因为国家明确要求限制适应症了。当然，国家要求限制适应症给出的条件，在真实临床过程中，比如在一些乡镇卫生院，或者是一些缺医少药的地区，会不会这么严格去遵守是一回事，但是国家的大方向就是要减少安乃进的临床使用，因为它的副作用特别厉害。”金锐说。

2020年3月国家药监局就曾表示，经国家药品监督管理部门组织评价，认为安乃近注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴鼻液等7种产品存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应，风险大于获益，且临床均有替代药品，根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条，予以注销药品注册证书。安乃近片等口服制剂尚有一定临床价值，对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片采取修订说明书的风险控制措施，增加安全警示信息，限制适用人群和适应症范围。

金锐介绍，不良反应中，可能引起血液系统粒细胞缺乏以及严重过敏反应的副作用尤为严重。

金锐说：“安乃近的副作用主要分两方面，第一个就是一般的副作用，就像我们吃其他平常的药，可能会出现恶心呕吐，可能会有皮疹，可能会影响肾功能，这些常见的副作用安乃近也有。除了这些之外，还有两类严重的不良反应。第一类，它会影响到血液系统，会有血液毒性，所以有一些人吃了安乃近之后，哪怕只是一次感冒吃了几天，都有可能出现粒细胞缺乏或者再生障碍性贫血这样严重的血液系统的不良反应。还可能出现严重的过敏反应，包括过敏性休克，还有重症药疹。”

不仅是安乃近片，一些含有安乃近成分的药物近年来仍在大量销售。江苏南京某药店药师去年接受媒体采访时就曾表示：“安乃近现在也不单独销售了，对于含有安乃近成分的药品，如果顾客有需要购买，我们也会特别提醒一些注意事项，会有一些副作用什么的。”

不过，为进一步做好常态化疫情防控，今年以来，全国多地都对退烧药等药品的销售加强了管控。记者调查发现，目前包括安乃近片在内的各类退烧药品均已无法通过线上线下药店购买。

多位药学专家建议，安乃近虽然具有价格低廉、效果确切等优势，但由于其存在着安全性问题，在基层风险控制能力较低的情况下，应该加强安全用药的管理。

虽然国家药监部门已经出台了严格的管控措施，但对于安乃近片的管控 ，是以限制适应症的方式来作为指导意见的。因此要想使这类虽然价格便宜但副作用强的药品逐步退出历史舞台，这就对药品流通末端的医生、药师提出了更高的要求。

金锐分析：“国家对药品的管控，如果说是禁止生产销售，这样的措施，对于管控一个药品肯定是立竿见影的，效果最好。像限制适应症的措施，其实还是需要医疗机构或者医生来主动了解，然后在自己的诊疗过程中把它贯彻下去才行，这需要一段时间。包括以前还有一个药品——多潘立酮，现在已经不能在消化不良时使用了，必须是恶心呕吐（才可以使用），原因也是它的心脏毒性比较明显。但是，我们今年在北京市做的一个摸底走访过程中，依然发现有的医疗机构对这个问题把握得并不是很准确。所以如果想做到药品在使用端非常严格规范的话，一定要从生产端，从源头就来限制。”

来源：央视网