《新英格兰医学杂志》：康复期血浆治疗使新冠住院风险降低54%

　　出品 | 搜狐健康

　　作者 | 周亦川

　　编辑 | 袁月

　　康复期血浆治疗新冠肺炎长期以来是抗疫领域的热点话题。本月《新英格兰医学杂志》发布的一项美国1225名住院患者的临床研究显示，新冠肺炎患者在发病后9天内使用康复期血浆疗法，可使住院风险降低54%，具有实际应用价值。

　　约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院分子微生物学和免疫学系David J. Sullivan博士介绍，美国约8%的人感染新冠病毒后可转为住院治疗。单克隆抗体疗法应用范围从最初的治疗住院高危患者，现已获得FDA紧急使用授权用于门诊治疗，在发病后5—7天使用可降低疾病进展和住院风险。但是，单克隆抗体疗法成本高、供应量低，不适用于大多数国家。随着病毒不断发生变异，单克隆抗体疗法也出现了失效的隐患。

　　与之相对，康复期患者血浆抗体治疗是一种传统的免疫疗法，已有百年历史，成本低廉、可及性强。此前有研究发现，住院患者给与高效价血浆治疗可使死亡率降低50%，但没有显示对住院患者的持续性益处;阿根廷一项研究称，患者出现轻度症状72小时内给药，可使门诊患者的重症风险降低48%。然而，康复期血浆疗法疗效存在异质性，还有不少研究因治疗无效被中断，我们推测与使用的时间和抗体滴度有关。

　　本项研究包含2020年6月至2021年9月共1225名新冠检测阳性患者，平均年龄43岁，分别接受康复期血浆和对照血浆治疗。结果发现，在592名接受康复期血浆疗法的患者中的17人(2.9%)以及589名对照组患者中的37人(6.3%)转为住院治疗，可得相对风险降低了54%。治疗组中的12人和对照组的26人需氧气治疗，对照组发生3例死亡。

　　Sullivan分析，同期其他研究显示，在门诊患者和血清阴性的住院患者中，在症状出现后的5—7天接受高剂量抗体治疗，无论是血浆抗体或是单克隆抗体均可降低疾病进展风险。我们的研究中参与者在症状后9天接受输血治疗，证明治疗时间窗可以更长，更有可操作性。单克隆抗体研究可将住院风险降低49%及59%，但接受治疗的时间窗分别为5天和3天，而本项血浆疗法的最长为出现8天后用药，且也显示出早期用药效果更好的规律。

　　总的来说，单克隆抗体在发达国家已得到批准应用，但生产成本较高，需要较长的药品审批时间，在疫情爆发过程中可及性并不理想;相对的，康复期血浆治疗可在中低收入国家推广，没有专利限制且生产成本相对低廉，具有更高的公共卫生意义，在资源受限地区，可考虑将康复期血浆先用于确诊患者。在门诊建立输注中心，快速为患者提供康复期血浆治疗，或成为将来的重要抗疫策略。

　　另外，不同的康复者可提供特异性的抗体多样化组合，出现抗体耐药性的机会较低。在本地来源、近期获得的血浆中应存在当前常见变异株的抗体，因此，康复期血浆疗法可用于对单克隆抗体治疗产生抵抗性的患者，具有应对新一轮变异体疫情挑战的潜力。