​艾思瑞（吡非尼酮胶囊）显著改善重症新冠住院患者的炎症指标

我们知道，重度COVID-19患者可以造成以白介素IL-8、IL-6和肿瘤坏死因子（TNF-α）升高为特征的急性肺损伤和细胞因子风暴。也表现为弥漫性肺泡损伤以及肺泡间质纤维化。华中科技大学附属同济医院呼吸与危重症医学科的专家团队进行了一项探究艾思瑞（吡非尼酮胶囊）在COVID-19患者中的安全性和有效性试验，评估艾思瑞（吡非尼酮胶囊）对重度COVID-19患者的潜在治疗作用。（本试验所用吡非尼酮胶囊由北京康蒂尼药业股份有限公司提供）

研究设计

研究纳入了血氧饱和度（SaO2）小于94%，氧分压（PaO2）小于300mmHg的重症住院新冠患者，共入组146例COVID-19患者，将符合入选标准的连续患者以1:1的比例随机分配至吡非尼酮胶囊+标准治疗组和标准治疗组（非吡非尼酮组）。

其中，无法吞咽的患者通过鼻胃管给予吡非尼酮胶囊。吡非尼酮胶囊治疗组和非吡非尼酮胶囊治疗组的患者的年龄、性别、疾病状态等基线水平没有统计学差异。

主要结果

结果发现，与标准治疗组（非吡非尼酮组）相比，4周后吡非尼酮胶囊组的多项实验室指标有所改善，且IL-2R水平、TNF-α水平有显著性改善。

两组患者的IL-2R指标改善情况

两组患者TNF-α水平改变情况

该结果表明：吡非尼酮胶囊治疗可以显著改善新冠住院患者的炎性指标。

此外，与分配至标准治疗组的患者相比，观察到吡非尼酮胶囊治疗4周后，患者King’s问卷较基线增加的趋势；影像学观察到一些评分变化的改善趋势；同时还观察到了血栓并发症发生情况的改善等，这些趋势也一定程度上反映了肺炎症和间质纤维化的改善。

值得一提的是，吡非尼酮组患者从随机化至出院在重症监护室的持续时间缩短了2天。

两组患者的平均住院天数

当时，新冠最大的威胁即为对ICU容载率的压力，减少ICU的住院天数可以极大缓解医疗压力。

安全性结果

如下图所示，吡非尼酮胶囊组和非吡非尼酮胶囊组，不良事件发生情况基本相同，未观察到因服用吡非尼酮胶囊造成的严重不良事件发生，说明吡非尼酮具有良好的耐受性。

研究启示

本研究证实了艾思瑞（吡非尼酮胶囊）治疗可以显著改善新冠住院患者的炎症指标；同时观察到了艾思瑞（吡非尼酮胶囊）在一定程度上改善患者的抗血栓并发症、King’s问卷评分和影像学评分趋势，且安全性良好。说明艾思瑞（吡非尼酮胶囊）不仅在各类肺纤维化治疗中疗效确凿，其抗炎效果同样也值得期待。

参考文献

A trial of pirfenidone in hospitalized adult patients with severe coronavirus disease 2019. Chin Med J (Engl). 2021 Dec 1;135(3):368-370. doi: 10.1097/CM9.0000000000001614.