保障抗新冠药品供应 江苏省药监局应急审批18件事项

　　在新冠病毒感染的背景下，如何确保抗疫药品和医疗器械的供应，是社会关注的焦点。1月9日下午，全省药品监督管理工作会议在南京召开，介绍2022年全省药品监管工作的同时，部署2023年的新任务。

　　记者从江苏省药监局了解到，2022年，为缓解药械供应不足的状况，全省药品监管系统完成应急审批事项18件，6个抗原检测试剂、4个治疗药物获批上市;同时，审评审批全面提速，来苏申报的44个产品顺利均获批上市，全省新获批药品206个、三类医疗器械380个，均位居全国首位。

　　【查办违法案件4500余件 移送涉刑案件同比增长204.17%】

　　药品安全专项整治方面，2022年全省药监部门检查企业10余万家次，查办违法案件4500余件，移送涉刑案件同比增长204.17%，查办药品违法案件同比增长20.57%。目前，江苏省市县三级药品安全体系已构建完成，已建6个审评核查分中心，首批获赋69个省级事项，有效服务保障疫情防控和经济社会发展。

　　【2023年将深化“放管服”改革 助力新药好药加快获批上市】

　　围绕疫情防控新形势，2023年，药监系统将深化“放管服”改革，进一步压缩审批等时限，并通过“面对面”对接、技术指导等手段，助企纾困的同时，让更多新药、好药加快获批，助力产品加快上市、增产扩能。药监部门将深化“三医”联动，加强与卫健、医保等部门的协作配合，聚焦重点品种、重点环节，系统排查梳理消除药品安全风险隐患，解决居民诉求。

　　江苏省药品监督管理局党组书记、局长田丰说：“推动修订《江苏省药品监督管理条例》，探索建立省市县三级药品监管执法监督工作体系，融入审评审批、现场检查、执法办案等环节，强化职业化、专业化检查员队伍的建设，加快培养一批国家级检查员。”

　　(江苏广电总台·融媒体新闻中心/沈灿 周颖)