中医药的传承、创新与发展

　　2024年，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，要求推进中医药传承创新发展，健全中药审评证据体系，加快古代经典名方中药复方制剂审评审批，促进医疗机构中药制剂向新药转化。5月13日，国家药监局药审中心发布《中药改良型新药研究技术指导原则(试行)》，为中药改良型新药研发提供技术指导和参考。7月31日，国家中医药管理局印发《中医药标准化行动计划(2024—2026年)》，部署优化中医药标准体系总体布局、推动中医药标准与科技创新互动发展、推进中医药标准国际化、深化中医药标准化改革创新等六项重点任务。

　　2024年全年共有12款中药新药获得NMPA批准上市。11月12日，贵州百灵的中药1.1类新药糖宁通络片获批开展用于治疗糖尿病视网膜病变的III期临床试验。这是《中药注册管理专门规定》实施以来、“三结合”审评证据体系下，首个凭借人用经验、由医疗机构中药制剂豁免I、II期临床试验，直接进入III期临床试验的中药1.1类新药。

　　中药产业是我国医药产业的重要组成部分，做好中药供应保障，能更好地发挥中医药在疾病防治中的价值。11月29日，全国中药饮片联盟采购办公室发布《全国中药饮片采购联盟集中采购文件(ZYYPLM-2024-1)》，对45个中药饮片进行集采。12月1日，全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药采购联盟集中采购文件》和《全国中成药采购联盟集中采购文件(首批扩围接续)》，采购品种清单包括20个产品组95个产品。

　　2025年，我国将进一步完善符合中药特点的特色监管体系建设，推进中医药标准化、国际化发展;更多的中药品种将获批上市，中成药和中药饮片集采将走向常态化。