1.4亿!罗欣搅局过敏性鼻炎用药 回光返照还是王者归来?

作者：陈正青

近日，罗欣药业子公司——山东罗欣与奥地利Marinomed签署许可协议：

山东罗欣以200万美元的首付款，和不超过2000万美元的里程碑付款，获得Budesolv布地奈德溶液型鼻喷剂在大中华区（包括中国大陆、香港和澳门特别行政区、台湾地区）的独家开发、生产和商业化的权利。

从创新转型无果、业绩严重下滑，到备受质疑。

罗欣能否借此走出低谷？

过敏性鼻炎用药市场

据悉，全球约有6亿人患有过敏性鼻炎，全球过敏性鼻炎发病率为10%-25%，过去6年间中国过敏性鼻炎患病率从11.1%升高到了17.6%（数据来自《国际过敏和鼻科学论坛》），约有 2.4亿人左右受到鼻炎困扰，并且仍在呈现上升趋势。

而此次罗欣药业引进的Budesolv为糖皮质激素布地奈德新型剂，属于激素类鼻喷雾剂，适用于过敏性鼻炎治疗，目前国内外暂未上市销售。

根据IQVIA数据，2020年激素类鼻喷雾剂全球市场规模为21.5亿美元(以出厂价计算)，国内百张床位以上医院及零售药店市场规模合计为13.05亿元人民币，过敏性鼻炎用药市场规模巨大。

目前，过敏性鼻炎用药剂型共有吸入剂、口服剂、外用剂三种，占比分别为56%、41%和3%。

其中吸入剂型因其具有使用简单、携带方便、局部吸入用药直达患处、迅速缓解症状等优点，成为鼻炎患者用药的首选剂型。

在吸入剂型中，阿斯利康的布地奈德鼻喷雾剂、葛兰素史克的盐酸氮卓斯汀鼻喷剂和默沙东的糠酸莫米松鼻喷雾剂占据过敏性鼻炎治疗用药市场的前三名。

重点城市公立医院吸入剂型用药比例

引人注意的是，Budesolv此前已成功完成欧洲上市申请所必需的关键性III期临床：

关键性III期临床试验证实，与阿斯利康的布地奈德鼻喷剂相比，用药剂量降低了85%，疗效却不劣于布地奈德鼻喷剂，且起效更快，给药3小时症状明显缓解。

“苦练”License-in模式

License-in模式是医药公司补充产品管线最常用的手段之一，罗欣也不例外。

除了在呼吸系统疾病领域通过License-in模式丰富产品管线，在罗欣药业优势消化道用药产品领域License-in模式也正在进行时。

目前，中国治疗消化道疾病的药物主要以PPI为主导，罗欣药业生产销售的消化道类药物涵盖6种已上市PPI药物中的5种。

从公开数据可以看到，罗欣药业是目前中国市场上在售口服和注射类PPI产品最多的企业，共有8种，远超于其他公司。

因此可以看出罗欣药业在中国消化道药物市场上的产品布局相当全面，在同业竞争中，几乎是消化产品线中最全的玩家。

同时，为了巩固在消化道用药领域的地位，罗欣频频出拳：

2021年，子公司山东罗欣与韩国HK inno.NCorporation签署了《许可协议》，就引进替戈拉生注射剂产品达成协议。 从Synergy公司引进治疗成人慢发性便秘症（CIC）及便秘型肠易激综合症（IBS-C）的创新药普卡那肽，日前已在中国启动III期临床试验。 向韩国JW Holdings Corporation引进含鱼油的三腔袋肠外营养液Winuf产品。

罗欣药业积极采用License-in模式，不仅能够丰富公司的产品管线，巩固公司在优势领域的地位，还能在自主研发产品受阻的情况下，为公司提供资金来源。

对于患者来说，License-in模式可以将引进的产品几乎做到与国外热门药物几乎同步的生命周期，药企之间的竞争加剧，让患者有更多的新药、低价药可以选择。

“押宝”抗肿瘤新药

在创新药方面，罗欣发挥自主与合作研发双轨并进的优势，提升自主研发实力的同时，积极通过多种形式的外部合作引入海外潜力品种。

其中，研发项目类别比重最高的为抗肿瘤领域。

抗肿瘤研发管线共有9个项目，2款仿制药处于上市申请审评阶段，7款创新药中3个处于临床早期阶段，4个处于临床前开发阶段。

罗欣在申报阶段的新仿制药和主要创新药

在抗肿瘤创新药研发中，最引人关注的是罗欣药业自主研发的1类创新药，LX-086项目和LX-039项目，目前都已取得临床试验通知书，处于I期临床试验阶段。

除此之外，罗欣药业还积极布局原料药业务，着手建设约970亩的原料药产业园区，在降低自有制剂产品成本的同时，增强了自身在医药产业链的综合竞争实力。

小结

罗欣药业在A股市场借壳上市后，由于增速放缓,对赌失败,医药采集等系列负面的综合影响下，股价最低跌至7.85元/股。

如今，罗欣药业在坚持自主研发、借力License-in模式、与国外知名药企合作等方式相结合下，相信将会迎来曙光。