低值耗材集采启动：注射穿刺类材料、检验试剂...

低值耗材，虽然没有像支架产品从万元降价至不足千元来的震撼，但是低值医用耗材在适用性的范围上对于广大的患者有更为切实的利益关联。

正式文件下发

近日，湖南省永州市医疗保障局发布《永州市低值医用耗材和检验试剂集中采购文件》的公告。

公告指出，此次采购目录范围涉及基础卫生材料、功能性敷料、止血防粘连材料、注射穿刺类材料、消毒类、检验试剂（包括专机专用试剂）、其他低值耗材等。

投标时间为2021年10月20日至2021年11月10日。

事实上，此次并不是永州市第一次发布相关政策，早在今年8月初发布的《永州市公立医疗机构低值医用耗材和检验试剂集中采购工作实施方案》就曾明确指出医用耗材集中带量采购制度改革，坚持招采合一、量价挂钩，全面实行药品、医用耗材集中带量采购。

上次的文件明确了采购目标和采购主体，确定了实行限价挂网采购、带量采购、联盟采购、备案采购四种采购方式。同时，政策文件对制定相关的配套措施进行了明确。

不只是永州，在湖南地区，岳阳市在去年7月就完成全市低值医用耗材及检验试剂集中采购项目。据介绍，中选供应商达到1042家，中选产品数共20684个，价格整体降幅达11.7%，由企业的一次性静脉留置针降幅高达83.6%。

分类复杂、小企业多

事实上，国务院办公厅曾在2019年7月印发过《治理高值医用耗材改革方案》，此后不久，高值医用耗材集采先后在安徽、江苏等省份试点。去年11月，高值医用耗材国采开启。

而在低值医用耗材方面，则一直缺少省级层面的带量采购。低值耗材往往是在市和市级联盟层面相互推动进行，纳入的产品品类也还只是个别。

从政策来看，2018年中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过了《国家组织药品集中采购试点方案》，明确了国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路。

虽然没有像支架产品从万元降价至不足千元来的震撼，但是低值医用耗材在适用性的范围上对于广大的患者有更为切实的利益关联。

据了解，低值医用耗材可以细分为医用卫生材料及敷料类、注射穿刺类、医用高分子材料类、医用消毒类、麻醉耗材类、手术室耗材类和医技耗材类。

这类低值耗材，市场规模大，同时，因为产品分类复杂、小企业太多、产品质量稳定性难以保证等因素共同作用，造成低值耗材省级集采难度更大。

早前有报道指出，注射穿刺类耗材作为医疗领域中使用最广泛、消耗量最大的器械，其在低值耗材市场占比份额也较高，达到30%左右。

另外就是医用卫生材料及敷料类、医用消毒类产品，分别占据较为靠前的市场份额。

根据早前华夏基石数据指出，随着人口老龄化加剧，注射治疗、诊断检测和疫苗接种的频次随之增加，注射穿刺类医疗器械需求量将保持增长。据统计，2018年，我国注射穿刺类医疗器械市场规模达到395.6亿元，增速为9.5%。

另外医用卫生材料及敷料类、医用消毒类产品与其也是同样的市场增长逻辑，所以，启动低值医用耗材带量采购工作也在有效的调节市场环境，通过价格手段，将规模小、资质弱的企业淘汰出去，本质上，都是给患者带来切实的利好，给患者更加优质的医疗环境。

多地联盟集采

早在2020年初，山西省各市医保部门进行低值医用耗材采购，涉及类目包括静脉留置针、血液透析器、一次性输液器等低值医用耗材。据悉，凭借此次集采，山西省11市达成市域联盟带量采购。

此后，山西省内三个市域联盟先后发布了集中带量采购公告，采购品种包括一次性使用无菌注射器、一次性使用真空采血管等9种低值医用耗材。据悉，山西省11市低值医用耗材带量采购平均降幅超过55%，预计一年可节约相关耗材费用上亿元。

2020年，青海省完成留置针和输液器集中带量采购工作，留置针平均降幅78.9%；输液器平均降幅61.6%。

河北方面，在2020年12月中旬，河北省医疗保证局发布过《河北省医用耗材集中带量采购文件(一次性使用输液器类和静脉留置针类)(征求意见稿)》根据当时的文件显示，集采涉及的主体为河北省公立医疗机构和军队医疗机构。

2021年3月下旬，《2021年山西省长治、晋城、临汾、运城四市医疗机构医用耗材带量采购项目竞价谈判公告》公开。本次采购项目涉及镇痛装置、一次性使用静脉留置针、血液透析器、一次性真空采血管4个品种，给出的采购总量超过783万个/支。

同月，河南省公共资源交易中心发布《漯河市、驻马店市、信阳市关于执行医用耗材联盟集中采购中结果的通知》。通知显示，一次性使用吸痰管、一次性使用雾化器、一次性使用引流袋、一次性使用导尿管、一次性使用导尿包、一次性使用无菌阴道扩张器等六类医用耗材，已产生中标结果。

此后，三市共416家医疗机构参加集中采购，当次采购规模达2047万元，按照中标价格计算，预计每年可以节省医用耗材费用约921万元。

2021年3月2日，河北省医保局正式发布文件，开始对两类低值医用耗材进行省级集中带量采购。采购产品为一次性使用输液器和静脉留置针。采购周期为一年。

而此次集采的意义在于，低值耗材已经进入省级集采范围了。更多省份将低值耗材纳入集采，或许就在不远的未来。