30亿大品种遭哄抢 广州药企即将获批

近日，再有企业将入局PPI大品种兰索拉唑。米内网数据显示，2020年在中国公立医疗机构终端兰索拉唑为治疗消化性溃疡药品种TOP5，销售额超过30亿元。广州一品红制药目前已获批了注射用奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠，注射用兰索拉唑有望成为公司第三款PPI制剂。

图1：一品红的注射用兰索拉唑注册进度

来源：NMPA官网

兰索拉唑是第一代PPI制剂，其生物利用度较奥美拉唑提高了30%，抑制胃酸分泌比奥美拉唑强2~10倍。米内网数据显示，2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端治疗消化性溃疡药品种TOP20中，兰索拉唑排在第五位，销售额超过30亿元。

图2：兰索拉唑的剂型格局

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

目前兰索拉唑涉及的产品包括了肠溶胶囊、胶囊、普通片、口腔崩解片、肠溶片，注射剂仅有粉针，且注射剂占比接近六成。

图3：注射用兰索拉唑已过评/视同过评的企业情况

来源：米内网一致性评价数据库

国内拥有注射用兰索拉唑批文的企业超过30家，但目前仅有6家过评，其中江苏海岸药业按新分类获批视同过评，本次一品红也按新分类报产，获批后也将视同过评。近段时间，多个省市已开始针对已有3家企业过评的产品停止未过评企业挂网，在这样的态势下，市场竞争格局将迎来大洗牌。

来源：NMPA官网、米内网数据库

审评数据统计截至11月2日，如有错漏，敬请指正。