全球第二个KRAS申报上市前夕 Mirati两高管离职

KRAS是本质上一种GTP酶，也是一种分子开关，在结合GTP的激活状态(ON)、结合GDP的失活状态(OFF)之间切换。Sotorasib和adagrasib都将KRAS G12C锁定在OFF状态。

今年5月28日，Sotorasib（研发代号AMG510，商品名Lumakras）被FDA加速批准上市，用于治疗肿瘤携带 KRAS G12C突变、且至少接受过一种前期全身性治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）患者 。

Aadagrasib在6月份获得FDA突破性疗法认定，也自然被视作极有可能成为下一个NDA的KRAS产品。

来源：医药魔方Nextpharma

Adagrasib的开发最早可追溯到Array BioPharma (2019年被辉瑞收购)公司。2014年10月，Mirati Therapeutics与Array达成合作，并向后者支付了3000万美元的预付款，达成共同开发尚处于临床前的两款产品的合作，其中包括adagrasib。

2016年，Mirati与Array深化合作，并引进adagrasib的商业化开发权益。今年6月，再鼎医药在以6500万美元的预付款，以及最高可达2.73亿美元的里程金引进adagrasib在大中华区共同商业化的权益，并且再鼎医药于近日递交了临床试验申请（IND）。

在Mirati的产品管线上，adagrasib是其进展最快的两款产品之一；另一款是在研受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂Sitravatinib（西曲替尼），百济神州2018年获得了这款候选药在亚洲（不包括日本）、澳大利亚和新西兰的授权。

尽管核心产品申报在即，但Mirati公司高管层近日经历了较大变动。

根据Mirati递交的SEC文件，该公司首席医学官（CMO）Joseph Leveque以及首席运营官（COO）兼首席财务官（CFO） Daniel Faga在10月28日做出离开公司的决定，并于11月1日不再担任公司任何职位。同时，Mirati公司的财务经理Vickie Reed将在不增加薪酬的情况下担任首席财务官一职。

Joseph Leveque自2020年5月以来一直担任Mirati 的CMO，此前他在 Synthorx 担任CMO不到两年。在此之前，Leveque 在众多生物技术公司和大型制药公司之间徘徊，包括 EMD Serono、Bristol Myers Squibb、Onyx 和 Amgen。

Daniel Faga自2020年1月以来一直在Mirati工作，此前在Spark Therapeutics 担任首席商务官一职超过3年。在此之前他是Centerview Partners的董事总经理和Merrill Lynch的合伙人。