乙肝在研新药ALVR107，针对T细胞缺乏，临床研究将要开始

AlloVir是一家全球领先的后期临床阶段细胞疗法公司，该药企科学家专注于为免疫功能较弱的病毒性疾病患者开发恢复自然免疫力疗法。AlloVir公司药物管道中，新增一款在研乙肝新药ALVR107，该候选药物当前已处在临床前研究收尾阶段，有望在2021年年底之前，完成临床试验新药(IND)的研究申请！

乙肝在研新药ALVR107，针对T细胞缺乏，临床研究将要开始

一、新晋在研乙肝新药ALVR107

临近2021年收尾，全球又迎来一款新机制在研候选乙肝新药，且将从临床前转入临床试验阶段。简单来讲，AlloVir公司的技术平台开发的是――同种异体T细胞疗法，这种新疗法和以往T细胞疗法有一定区别。

ALVR107，是一款在研的同种异体、现有的VST疗法，旨在靶向乙肝病毒（HBV）感染的细胞并治疗和潜在治愈慢性HBV感染患者。

二、当前全球HBV现状

根据AlloVir公司对HBV领域进展以及现状的介绍，当前HBV全球流行率估计在2.92 至 3.6 亿之间，其中约有2.6亿人患有慢性HBV感染。现有慢性HBV疗法，包括终身抗病毒治疗以抑制乙肝病毒复制。

现有疗法可以减缓 LC的进展，降低 HCC发生率。但是，大约30%的慢性HBV患者依然会发展为 LC，其中近 23%在发展为 LC的五年内死亡。尽管进行了长期抗病毒治疗，但分别有 16.2% 和9.3% 的患者，在5年内进展为 LC和HCC。因此，慢性乙肝依然是全球未满足的重要医疗需求领域。

慢性HBV感染不仅和显著的发病率和死亡率有关，而且还与内源性HBV特异性T细胞反应较弱或缺乏有关。相比之下，对那些罕见的已经临床康复和实现有效抗病毒治疗的患者而言，他们的慢乙肝病程转归良好更重要归因于HBV的特异性T细胞的持续病毒控制有关。

来自：AlloVir乙肝新药开发管道，可见ALVR107已处于临床前研究阶段

三、临床前发现和作用机理解读

基于同种异体T细胞疗法的乙肝临床前候选药物ALVR107，在其前期研究中，被AlloVir公司科学家发现，乙肝抗病毒感染过程中，T细胞扮演着“英雄角色”。因为在健康的个体中，来自身体自然防御系统的T细胞提供了对乙肝病毒的保护。

而对于那些缺乏T细胞的患者，乙肝病毒很可能是无法控制的，这种情况将导致潜在的疾病继续进展甚至危及到生命。正因为此科学家开发了ALVR107，它正处于临床前阶段，计划将要开始 I/II期人体临床试验。

从开发进度看，这款候选新药ALVR107的临床前和临床试验新药（IND）申请，有望在2021年年底完成！基于目前缺乏治愈性HBV疗法，科学家才积极努力地开发更多新机制研究药物，并将它们推向临床试验阶段，加以验证有效性和安全性！

小番健康结语：临近2021年尾，一种新机制在研乙肝新药ALVR107，即将完成临床前研究阶段，有望在年底前完成 IND申请研究。我们简单说明一下，关于这家药企的技术研发平台。

来自：AlloVir公司专有、高效和工业化平台提供了关键优势

四、同种异体T细胞疗法

该技术平台的创新和专有技术，主要是利用现成的、同种异体的、单一和多病毒特性T细胞来治疗T细胞缺陷患者，这些患者面临病毒性疾病危及生命的风险。该技术平台和制备工艺，能够使每一种同种异体细胞疗法，都可能治疗和预防一系列具有破坏性的病毒，其中包括乙肝病毒。

ALVR107是一种针对HBV的同种异体、现成的病毒特异性T细胞（VST）候选疗法，旨在靶向乙肝病毒感染的细胞。此类VST候选药物，主要针对的是T细胞缺陷患者，应用范围还包括移植受者、免疫功能低下的癌症患者、老年人和年幼者，因为这类人群面临病毒性疾病时，更有可能带来不良后果。

对于新药研发而言，只有我们这些直接参与药物试验工作者更有发言权的，尤其是新药的临床前研究，确定先导化合物以及作用机理解释，在此，也提醒那些喜爱钻漏洞，没有从事过一天实验室工作的创作者，科普应有底线！科研容不得混淆视听！您的“科普”已进入倒计时！祝周末愉快！