辉瑞称新冠口服药与HIV药联用可降低89％住院死亡风险

辉瑞公司周五表示，其研发的新冠口服药与HIV药物一起使用，可将暴露于该病毒的高危成年人的住院或死亡风险降低89%。

积极的数据推动辉瑞周五收盘股价大涨近11%，默沙东股价大跌近10%。

辉瑞的这款药物属于蛋白酶抑制剂类药物，通过抑制病毒在人体细胞中复制所需的酶起到抗病毒作用。蛋白酶抑制剂也用于治疗其他病毒病原体，如HIV和丙肝。

与其联用的HIV药物有助于减缓辉瑞新冠口服药的代谢或分解，使其在人体较高浓度下保持更长时间的活性。

该药物也成为继默沙东之后的第二款口服抗新冠病毒药，显示了其在疾病迹象出现时使用展现出的显著功效。辉瑞表示，计划尽快向美国食品药品监督管理局FDA提交数据。

辉瑞表示，关于该药物的数据是基于对 1219名成年人进行的中后期研究得出的结论，这些成年人在确诊新冠感染新冠后的五天内至少出现一种潜在的健康症状，参与者还接受了低剂量的利托那韦（ritonavir），这是一种常用于HIV联合治疗的药物。

临床试验显示，在症状出现后五天内接受了新冠口服药和HIV药物联合治疗的607名试验参与者中有6人住院，没有死亡。相比之下，接受安慰剂的612人中有41人住院，10人死亡。

“这些数据表明，辉瑞的口服抗病毒候选药物一旦获得监管机构的批准，有可能挽救患者的生命，降低新冠感染的严重程度，并减少近90%的住院治疗。”辉瑞CEO布尔拉（Albert Bourla）在一份声明中表示。

对于新冠口服药的研发突破，中国科学院院士、中科院上海有机化学研究所马大为对第一财经记者表示：“从辉瑞和默沙东两家公司的临床试验结果来看，新冠口服药是有效的，这就使临床用药的可操作性非常强，因为很多病人可能是出现症状后几天才发现自己感染的，那么现在的临床数据显示，发现感染后几天用药也仍然有效，意义非常大，未来感染新冠可能不那么可怕了。”

未来一个可能的发展方向是将辉瑞和默沙东的两个药联用。“两个药联用的效果可能更好，因为作用的机制不一样，这就像抗艾滋病的鸡尾酒疗法。”马大为向第一财经记者解释道，“两个药物联用可以在病毒复制过程中的不同阶段同时发力，切断病毒复制的过程。”他同时表示，哪几种药物联用效果最好，还有待更多临床试验的验证。

北京大学李兆基讲席教授、北京未来基因诊断高精尖创新中心主任谢晓亮近日接受第一财经记者采访时也对近期小分子抗新冠药物的研发进展表达看法。他说道：“一些正在临床试验中的小分子药物也是非常有希望的，但由于小分子药物的耐药性，一般需要联用才能保持疗效。但这些也都需要探索，现在我们都还处于早期阶段。”

虽然疫苗接种仍然是抵御病毒的最佳形式，但便捷和易获得的口服药可以防止感染者疾病进展并使他们免于去医院接受静脉输液治疗。

上个月，默沙东与合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics表示，他们已经开发出一种药物，单独给药时可以将轻度或中度新冠患者的住院或死亡风险降低约50%。该药物已经于周四获得了英国药品监管机构的批准。