辉瑞口服抗新冠药物2/3期试验结果出炉:将重症死亡风险降低89%
- 2021-11-06 14:00:04 腾讯健康
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当地时间11月5日,美国辉瑞公司公布了其口服抗新冠病毒候选药物2/3期试验结果:与安慰剂组相比,在28天研究期间,该药物能将非住院新冠肺炎重症成年患者的住院或死亡风险降低89%。
根据美国独立数据监测委员会的建议并与美国食品药品监督管理局 (FDA) 协商,辉瑞已停止进一步研究,因为这些结果显示出压倒性的疗效。辉瑞表示正在尽快向FDA提交该药物的紧急使用授权 (EUA)。
据路透社报道,辉瑞的试验结果看来比美国默沙东的同类药物莫那比拉韦(Molnupiravir)所呈现的效果要好。根据上个月发布的报告,服用莫那比拉韦的重症高风险患者的死亡或住院风险降低50%。
两家公司目前都还没有提供完整的试验数据。
辉瑞的新药与一种名为“利托那韦”(Ritonavir)的抗病毒药物联合使用,此联合治疗方案名为“Paxlovid”。接受此疗程的患者一次服用三颗药丸,每天两次。
辉瑞公司针对1219名被诊断为轻度至中度新冠肺炎患者的住院或死亡情况进行了分析,他们至少有一个可能患重症的风险因素,例如肥胖或年龄较大。
研究发现,在症状出现后三天内服用Paxlovid的受试者中,有0.8%住院,在治疗后的28天内没有人死亡。相比之下,服用安慰剂(placebo)的患者住院率为7%,其中有7人死亡。
症状发生后五天内接受治疗的患者住院率也相似,接受治疗的患者中有1%住院;而安慰剂组则有6.7%,其中包括10人死亡。
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