患者疑惑便宜又好用的安乃近为何被下架？专家：严重不良反应或致命

健康时报记者 孔天骄

“家长或孩子发烧到诊所医生给开了安乃近，发烧状况很快就能缓解，为何这个药频繁被国家药监局警示呢？安乃近便宜又好用，不理解为何多家企业生产的安乃近被注销批文？”11月13日，人民日报健康客户端发布《34个药品下架，“退烧神药”安乃近片在列》后，多位患者留言表示疑惑。

随后，健康时报记者查阅了国家药监局网站及安乃近的相关材料，同时咨询中国药科大学基础医学与临床药学院教授、国家执业药师发展研究中心副主任康震来进行解答。

健康时报牛宏超摄

安乃近是吡唑酮类解热镇痛药，在我国上市时间较早。但在我国很多人的印象中，安乃近便宜又好用，但很多人不知道，这类全国畅销的“退热神药”，在美国、澳大利亚、挪威等近30个国家已被禁止销售、撤市或限制使用，目前在欧美主要为兽用。

今年11月，记者在国家药监局发布的《关于注销汞溴红溶液等34个药品注册证书的公告（2021年第132号）》发现，在注销的34个药品注册证书中，“退烧神药”安乃近片涉及了两个批文。

去年3月，国家药监局发布《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》（2020年第29号）和《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》（2020年第34号），停止安乃近注射液等品种在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书，对安乃近片等品种修订说明书。

根据经国家药监部门组织评价，安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应，风险大于获益，且临床均有替代药品，根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条，予以注销药品注册证书。

《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》指出，安乃近片一般不作为首选用药，仅在病情急重，且无其他有效药品治疗的情况下使用。禁用于18岁以下青少年儿童。

目前，健康时报记者在淘宝、叮当快药等APP中已经搜索不到安乃近，淘宝中的安乃近均为兽用药。

“安乃近等虽然退热效果明显、迅速，是强效退烧药物，根据马丁代尔词典及临床研究显示，其副作用相对较大，对血液的影响，如粒细胞缺乏症和粒细胞减少症；对皮肤的影响，如药源性中毒性表皮坏死松懈症；还可能引起严重过敏反应，如加重呼吸困难、发绀，甚至引起呼吸停止。”康震指出，此药也可引发急性朴啉病，对于退烧有相对更安全的药品，目前退烧药比较常用的有布洛芬和对乙酰氨基酚，这两种退烧药是比较安全的退烧药且退烧效果较好。

截止2021年11月18日，我国有安乃近相关药品生产批准文号852条；此前记者查询国家药监局官网站，截至2020年3月20日，我国有安乃近相关药品生产批准文号1137条。记者对比发现，从去年三月到现在为止，国家药监局的批准文号已经减少了285条。