江苏药企入局暴涨超200%口服降糖药 原研药再迎劲敌

日前，CDE官网显示，江苏德源药业的恩格列净片以仿制4类提交上市申请获受理。米内网数据显示，2021H1中国公立医疗机构终端恩格列净片销售额同比增长超过200%。

恩格列净是一种高选择性的SGLT2抑制剂，主要用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。由礼来和勃林格殷格翰合作研发，2014年5月，由欧盟委员会首次批准上市，同年8月，获美国FDA批准上市，2017年9月在中国上市。

近年中国公立医疗机构终端恩格列净片销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

米内网数据显示，2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端恩格列净片销售额超过1亿元，2021H1同比增长，勃林格殷格翰的市场份额最大，超过90%。

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

恩格列净片的生产厂家有6家，2020年江苏豪森药业拿下首仿后，四川科伦药业、正大天晴药业集团等5家国内企业均以仿制4类报产先后获批，并视同过评。值得一提的是，该产品是第四批集采品种。目前，乐普药业、成都倍特药业、扬子江药业集团北京海燕药业|江苏海岸药业等6家企业提交上市申请在审评审批中。

来源：CDE官网、米内网数据库