21健讯Daily｜腾讯入股医美公司福瑞达生物；未来医生并入医联集团

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一、政策动向

●国家药监局通报GE医疗、美敦力、奥森多等主动召回一批医疗器械

12月10日，国家药监局同日发布4个公告，通报GE Healthcare、奥森多临床诊断 （英国）有限责任公司、美敦力、美国瑞毅医疗科技有限公司等5家公司对其部分违规产品进行主动召回情况。其中包括胰岛素注射泵等。

二、药械审批

●国家药监局11月共批准注册187个医疗器械产品

12月10日，国家药监局发布公告称，2021年11月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品187个。其中，境内第三类医疗器械产品131个，进口第三类医疗器械产品22个，进口第二类医疗器械产品32个，港澳台医疗器械产品2个。

●恒瑞医药PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗新适应症获批上市

10日，NMPA最新公示，恒瑞医药PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗两项新适应症上市申请已获得批准，针对适应症分别为：联合紫杉醇和顺铂用于晚期食管癌一线治疗，及联合化疗用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗。

三、资本市场

●鞍石生物宣布完成超2亿美元A轮融资

12月9日，鞍石生物宣布完成超2亿美元的A轮融资，本轮投资由维梧资本领投，贝恩资本和春华资本等基金深度参与。在交易的同时，公司完成了另一家临床阶段的生物技术公司浦润奥生物的收购，创建一个具有多种新一代精准治疗靶向药物的研发平台。

本轮融资将助力鞍石生物完成浦润奥生物的收购，同时加速候选药物的推进、产品线的拓展及支持公司核心产品的临床开发和商业化准备。

鞍石生物致力肿瘤产品的临床开发和管线拓展。其中，公司的c-Met靶点的候选药物处于晚期临床开发阶段，今年获得了由中国药监局颁发的突破性疗法认定。鞍石生物广泛的产品管线包括处于I期临床研究的一类创新药候选药物及处于临床前和IND阶段的多个自主研发的候选化合物。

●医美公司福瑞达生物增资扩股 腾讯参与战投

12月11日，鲁商健康产业发展股份有限公司公告显示，其下属公司山东福瑞达生物股份有限公司于2021年9月24日在山东产权交易中心公开挂牌增资扩股引入战略投资者。2021年11月24日，公司收到山东产权交易中心出具的《增资挂牌公告结果通知》。目前，福瑞达生物已与联合购买体在山东产权交易中心的指导下完成相关增资协议的签订，并于2021年12月9日收到山东产权交易中心出具的《产权交易凭证》。

本次联合购买体由广西腾讯创业投资有限公司、南通招华贰号新兴产业投资基金合伙企业（有限合伙）、杭州众达源企业管理合伙企业（有限合伙）、济南动能嘉福投资合伙企业（有限合伙）、上海众源二号私募投资基金合伙企业（有限合伙）五家企业组成。其中，腾讯创业出资3.51亿元持股8.04%。

福瑞达生物成立于1998年6月，增资前注册资本7500万元，鲁商发展及其全资子公司山东福瑞达医药集团合计持有100%股份。福瑞达生物是鲁商发展在健康美业方面的重要平台，被称为国内玻尿酸护肤产品的开创者和领军者，拥有颐莲、瑷尔博士等多个品牌。2021年上半年，福瑞达生物实现营业收入59992.73万元，净利润7520.53万元。

四、行业大事

●未来医生并入医联集团，加速互联网医疗线上线下融合

近日，有传闻称，未来医生（原企鹅杏仁）已并入医联集团，成为集团事业部。12月13日，21世纪经济报道记者向医联求证并证实了该消息，与此同时，医联与未来医生CEO王仕锐继续担任集团CEO，原未来医生总裁马丁任医联集团副总裁，分管未来医生事业部。原未来医生首席运营官徐琳离开集团自主创业，仍将担任集团高级顾问。 据艾媒行业报告数据，合并后的医联集团拥有超140万注册医生，线下拥有超70家门店，包含全科诊所、专科诊所、手术中心和企业医务室等多种业态，覆盖16个城市，业务版图覆盖全国一二线城市；线上拥有20+疾病科室，覆盖肿瘤、心脑血管、糖尿病、慢性肾病、感染、精神心理、妇科、皮肤科、消化、神经、中医等多个病种。

●有害物降低89%！科学家发现电子烟减害新证据

电子烟相比卷烟可减害，已经是众所周知的了，那同为新型烟草的加热不燃烧产品和电子烟相比，哪个减害效果更好呢？近日，有科研人员已经对此做了研究：电子烟、加热不燃烧、卷烟三类产品相比，电子烟的减害效果最显著。

该研究发布在核心期刊《毒理学研究》上。有148名参加了这项试验，试验人员将他们分为继续抽传统卷烟、完全戒烟、改用电子烟和加热不燃烧产品四组。

随后研究人员按照美国FDA列出的有害或潜在有害物质清单，选出了16项有害物质进行研究对比。结果显示，从卷烟转向电子烟的烟民，尿液和呼出的气体中部分有害物质的含量几乎与完全戒烟的人相同。而通过数据能很直观地看出，电子烟比加热不燃烧产品减害效果更好。

例如，电子烟用户呼出气体中，多环芳烃的含量比卷烟烟民降低了64.7%，丙烯腈的含量降低了89%，尿液中烟草特有亚硝胺（TSNA）的代谢物NNAL和NNN分别降低了64.2%和74.1%。

这三种物质，正是卷烟燃烧后产生的致癌化学物。特别是烟草特有亚硝胺，据统计，在在美国、西欧由烟草中亚硝胺导致的癌症发病率超过30%。

●康希诺生物与Aerogen达成合作，开发吸入式新冠疫苗设备

康希诺生物股份有限公司近日与爱尔兰Aerogen公司就吸入型新冠疫苗达成开发和供应协议。两家公司此前已经合作数月，开发出一种能将康希诺生物的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体，Ad5-nCoV）克威莎与Aerogen的专有震动网筛气溶胶给药技术相结合的新产品。吸入式疫苗采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒，直接吸入呼吸道。通过模仿新冠病毒在呼吸道的自然感染途径，在产生黏膜免疫和阻断传播方面，吸入式疫苗可能有额外的获益。此外，吸入式疫苗的用量更少，与注射剂型相比，受众更广，性价比更高。据悉，康希诺正在准备申请在中国的商业化授权，在其他国家的临床试验也在准备中。