钟南山:奥密克戎的传染性非常强!汇总盘点国内外4种抗新冠新药

  • 2021-12-24 14:00:42    腾讯健康
  • 陈更
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不知不觉抗疫已经过去2年了,与很多人预期不同的是,这场人类与毒的战役,似乎还有很长的路要走,近期国内本土疫情再次出现,而且尚没有完全得到控制,而反观欧美地区的疫情,由于新变体奥密克戎的出现,也已经变得更加严峻。

英国伦敦已经宣布进入了“重大事件状态”,而美国在发现首例奥密克戎感染者后,仅仅过去了20天,奥密克戎感染人数就迅速增加,在某些地区感染人数占比迅速扩大,新增例中总体占比达到了72%。由此发展下去,奥密克戎很有可能再次取代德尔塔毒株,成为新冠肺炎疫情持续发展的优势毒株。

而钟南山院士近日也明确表示:奥密克戎发展速度很快,传染性非常强,有扩大趋势。但致力和危害性有多大,目前还在研究中。

不管是奥密克戎还是德尔塔毒株,由于其高度的传染性,带来的传播风险都进一步增加,控制疫情的发展,应对毒的感染,除了有效保持社交距离,做好防护,并积极接种疫苗(包括加强针)以外,如果能够出现高效应对毒感染的药物,对于新冠疫情的控制也将是一个重要武器。

实际上,在疫情发生以来,对于抗毒药物的筛选和研究就在一直进行中,我们寄希望于原有的一些药物能够获得一定的抗毒效果,但经过临床的验证,目前还没有效果特别显著的药物被筛选出来,而在新药开发方面,我国和国外,目前都取得了一定的进展,今天就来和大家分享以下近期出现的一些抗新冠药物。

国内首款抗新冠新药获批,对奥密克戎保持“中和活性”

就在12月的上旬,中国国家药监局官网发布消息,紧急批准了抗毒中和抗体联合治疗药物,用于治疗新冠毒感染感染。这个药物是一对单克隆抗体药物的组合,包含了安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198),两个药物组合使用,通过静脉滴注的方式,可用于新冠毒检测结果阳性,同时伴有进展为重症风险的成人和12岁以上体重大于40公斤的儿童患者。

领衔开发这个药物的清华大学张林琦教授指出,这两个药物是从新冠肺炎康复期患者中获得的一对非竞争性新型单克隆中和抗体,应用了生物工程技术降低了抗体介导依赖性增强的风险,同时延长了血浆半衰期,能够获得更持久的治疗效果。临床试验数据显示,无论早期即开始接受治疗还是晚期才开始接受治疗的受试者,住院和死亡率均显著降低。

令人可喜的是,近日相关研究发现:在体外中和试验中,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法对奥密克戎毒株保持了良好的中和活性,而对于德尔塔毒株以及德尔塔+毒株,也都具有中和活性。虽然对新变体的治疗作用还没有经过大量的临床验证,但从理论上来说,我国批准的这款抗新冠药物,通过静脉注射给药,能够迅速发挥作用,抓住更好的治疗时机。

美国紧急批准辉瑞、默克公司的两个抗新冠口服新药

12月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)授予了新的抗毒口服药的紧急使用授权,用于治疗有症状的新冠毒感染患者。这个药物由辉瑞公司开发,名字叫利托那韦(Ritonavir),可供12岁以上,体重超过40公斤的患者口服使用。

根据相关消息,这个药物的适应证同样也是新冠毒检测结果阳性,同时伴有进展为重症风险的患者,应在诊断后尽快或出现症状后 5 天内服用。服药方式是每次三片,每天两次,连续服用5天,可能存在的副作用包括味觉减退、腹泻、高血压和肌肉酸痛等。一项研究表明,该药物可使轻中度新冠毒感染者的住院率和死亡率降低 89%。

就在12月23日,FDA授予了另一款抗新冠药物的紧急使用授权,用于治疗有严重疾风险的轻中度新冠感染患者成年人。这个药物由默克公司开发,名字是莫诺匹韦(molnupiravir),根据其三期临床研究结果显示,该药物治疗可使住院率减少50%,后来的数据显示,这种功效有降低了30%,FDA顾问小组以13票对11票勉强通过了该授权。

FDA 表示,动物研究发现该药物具有妊娠伤害,因此不建议孕使用。如果接受莫诺匹韦治疗并且在最后一次给药后 4 天内,可能怀孕的女性应使用可靠的方法避孕。

以色列抗毒新药获得良好进展

12月22日,以色列一家生物技术公司宣布,该公司研发的新冠感染治疗药物“Amor-18”在二期临床试验中,获得了良好的治疗效果,18名接受治疗的中到重度新冠肺炎患者在几天内全部康复出院,其中好包括两名情非常严重的人。

这种药物其实并不复杂,是一种“非晶碳酸钙”,通过口服或雾化吸入的方式给药,根据开发公司介绍,该药物能够调节每个细胞周围pH值变化的能力,这些变化能够影响冠状毒细胞穿透和复制,因此该药物具有防止毒在体内扩散,从而起到预防情恶化的作用。

当然这种药物,由于实验例数较少,这种药物是否真的能够有效控制新冠感染情,还需要进一步的三期临床试验结果以及更多的临床试验数据来证明,目前以色列的多家医院,包括巴西的7家医院,都将参与到三期临床试验中,希望能够在三期临床中,该药物也能够渠道良好的治疗效果。

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