远大医药首例钇[90Y]树脂微球肝癌治疗效果显著

上证报中国证券网讯（记者 张雪）近日，远大医药全球创新产品SIR-Spheres 钇[90Y]树脂微球我国首例特许准入临床治疗肝癌患者的最新情况出炉。12月24日，中国工程院院士、北京清华长庚医院院长董家鸿领衔的专家团队公布结果。通过钇[90Y]树脂微球临床治疗，原发性肝癌（CNLC IIIa期）患者获得了进一步手术机会并彻底根治的可能性，这也标志着我国肝脏恶性肿瘤治疗领域迎来了国际化创新精准介入内放射治疗方案，具有里程碑意义。

根据临床效果，在术后3个月内，该患者肝部肿瘤从术前不可切除的状态缩小成原来肿瘤体积的十分之一大小，同时作为原发性肝癌特异性标志物的甲胎蛋白(AFP)也已从术前180446ng/ml下降近120倍至目前的1469ng/ml。据悉，该患者于6月被诊断为原发性肝癌（CNLC IIIa期），已超出海内外各种肝移植标准，同时因预留肝体积不足40%，无法常规手术切除。

钇[90Y]树脂微球是远大医药重磅产品之一，也是美国FDA正式批准的第一款针对肝脏恶性肿瘤的放射性微球，已在全球超过50个国家和地区累计治疗超过12万人次，无明显不良反应，其安全性和有效性已经得到充分验证，并被中国、美国及欧洲的主流诊疗指南推荐。远大医药已于2020年11月向国家药监局提交钇[90Y]树脂微球的上市申请并获国家药监局受理，公司表示产品有望于今年年底或明年年初于国内获批上市。

据介绍，除了针对有手术禁忌证的患者进行挽救性治疗和各种恶性肿瘤的一线治疗外，钇[90Y]树脂微球精准内放射治疗或联合其他治疗也可降低肝细胞癌、肠癌肝转移和胆管癌患者的分期，使其更适合手术切除，还可以减轻肿瘤负荷，减慢疾病进程并为肝移植提供桥梁。