国内首款一次鉴别新冠甲流乙流病毒 荧光PCR核酸检测试剂盒面世

新冠病毒与流感病毒如何鉴别？12月26日，圣湘生物在新品发布会上，推出的新型冠状病毒2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法），能在一次检测中识别出新冠、甲流、乙流三种病毒。此前，该款试剂盒已于本月通过国家药品监督管理局审评审批，正式上市。

疫情防控中，核酸检测是第一道关口。圣湘生物董事长戴立忠认为，经过近两年的疫情防控，我国核酸检测能力已经大大提升，总体上疫情防控也取得举世瞩目的成绩，但目前全球疫情持续高发，全国各地散发疫情时有发生，眼下已进入冬季流感高发期，若新冠和流感叠加、共感染，将会增加疫情防控的挑战。

据世卫组织估计，流感在全球每年可导致300万-500万的重症和29万-65万呼吸道疾病相关死亡，流感与新冠鉴别诊断已引起全球关注和重视。我国最新的2020版《全国流行性感冒防控工作方案》也强调“支持开展新冠病毒，流感病毒等多种病原体的检测，做好鉴别诊断，确保及时采取针对性防控措施。”做好新冠与流感病毒的鉴别诊断，势在必行。

研究表明，新冠感染和流感感染临床表现具有众多相似之处，必须对有呼吸道感染症状的初诊患者进行流感与新冠病毒的鉴别检测，而按照常规筛查，至少需要两次检测。如何大大节约时间和经济成本？圣湘生物产线总监谭德勇介绍，公司潜心研究新冠、流感及其特点，结合多重荧光PCR技术，经过大量验证，研发出“新冠、甲流、乙流”核酸检测试剂盒。能在一次测试同一管反应液中同时识别新型冠状病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒，匹配样本分装机器人、自动化样本提取系统，能够全面覆盖各级医疗机构，特别是能够为发热门诊、疫情爆发地的防控提供精确、快速的全场景解决方案。早在去年10月，公司研发的新冠甲乙流核酸检测产品就已获欧盟CE认证，助力全球新冠疫情防控及其他呼吸道疾病防控，在全球同类产品中，成为使用率最高的产品之一。

据了解，圣湘生物此次研发的产品系国内第一款获批可同时检测和鉴别新冠、甲流、乙流三种病毒的荧光PCR核酸检测试剂盒，其灵敏度、特异性、检测时效等性能处于行业领先地位，将进一步助力新冠疫情和流感防控。