原北京药监局局长被查；公立医院拨款削减；辉瑞新冠药价格公布

本周，新冠本土确诊病例连续多日新增过千。国家卫健委通报显示，截至3月26日24时，全国总计确诊病例27567例。26日单日新增确诊本土病例1254例，其中吉林1071例、上海47例、辽宁28例。

有关新冠疫情的政策频频出台。3月22日，国家卫健委修订了《区域新型冠状病毒核酸检测组织实施指南》，规定划定范围的核酸检测需在24小时内完成，并要求各地设立数据统计、采检匹配等专班，负责核酸检测的各个环节。国家医保局则发文要求，新冠抗原检测试剂临时纳入医保，“试剂+检测服务”加在一起，收费不高于15元。

随着年报季开启，各医药上市公司陆续披露商业年业绩。东阿阿胶、药明康德、诺诚健华、先声药业等宣布业绩大涨，其中，东阿阿胶归母净利达4.4亿元，同比增长917.43%；和铂医药等企业则出现亏损。

健识局整理更多热点新闻如下：

重磅政策

1、2022年公立医院预算将缩减

3月24日，国家卫健委官网发布《2022年部门预算》宣布，全年一般公共预算拨款总计将为180.59亿元，同比增长5.97亿元。其中，卫生健康支出为96.06亿元，占比53.19%。

健识局注意到，具体到公立医院项目而言，拨给综合医院、妇幼保健院，以及一部分专科医院的款项均将减少，分别为51.15亿元、1.41亿元和12亿元，同比减少10.19%、23.88%和7.43%。

2、奥美拉唑等47个国采品种续约

3月23日，内蒙古、四川等6省地发布《第一批和第三批国家组织集中采购协议期满药品接续采购工作实施方案（征求意见稿）》，宣布将对这两批采购名单内协议期满月药品进行续约。

本次续约的产品总共有47个，包括奥美拉唑、阿托伐他汀、伊马替尼、利培酮等产品。按照规则，6省内所有公立医疗机构均将参与，采购期为两年。如果上一轮中选产品本次也纳入了预选产品范围，其约定采购量须达到该医疗机构约定采购量的50%，采购联动国家和各省最低价。

3、化疗、透析等5种门诊费可跨省结算

3月25日，国家医保局发文表示，门诊费用跨省结算覆盖范围正在不断扩大。

图源：国家医保局

截至2022年2月，全国总计有63个地区的826家定点医疗机构启动高血压、糖尿病、恶性肿瘤门诊放化疗、尿毒症透析、器官移植术后抗排异治疗5种门诊慢特病治疗费用跨省结算试点。

国家医保局格外提到，今年以来门诊慢特病相关治疗费用跨省结算累计4842人次，涉及医疗费用513.38万元，基金支付365.27万元，基金支付比例为71.2%。其中，2月份门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算2670人次，涉及医疗费用264.67万元。

行业大事

1、原北京食药监局党组书记张志宽被查

3月27日，中央纪检委网站发布公告表示，原北京市食品药品监督管理局党组书记、局长张志宽因涉嫌严重违纪违法，目前正在接受纪律审查和监察调查。

公开资料显示，张志宽1975年参加工作，曾担任过北京市工商行政管理局局长、北京市政府副秘书长等职务。起初，张志宽并不在医疗系统内任职，直到2013年8月才调任至北京市食品药品监督管理局，并于2016年1月起不再担任该局局长。

2、辉瑞新冠口服药国内售价2300元一盒

3月25日，据浙江广电集团经视新闻报道，首批辉瑞新冠口服药Paxlovid已在浙江投入使用，售价为2300元/盒，并已纳入医保支付。

图源：经视新闻

2022年2月12日，Paxlovid获批在中国上市。3月21日，国家医保局发布《关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知》表示，已经将这款产品纳入到医保支付的范围中，并要求各医疗机构按企业和相关部门沟通一致的价格采购，医保部门按规定进行支付。

3、多地将新冠抗原检测纳入医保

新冠抗原检测试剂在国内获批使用后，已有多地陆续将其纳入医保。健识局注意到，截至3月26日，河北、山海、浙江、湖北等19个地区均已发文表示将新冠抗原检测项目临时纳入医保服务项目中，待疫情结束后自行废止。

按照一般规则，自愿检测人员的检测费用可通过个人医保账户支付。此外，如果只是进行新冠抗原检测，公立医疗机构不得收取门诊诊查费或一般诊疗费。对于购买检测试剂进行自测的人群，则不得收取新型冠状病毒抗原检测费用。

在价格上，大多省份要求公立医疗机构按照检测项目+检测试剂的方式收费，总费用不得超过15元/人次。也有个别省份的价格低于这个标准，如湖南省要求总费用不得超过12元/人次。

4、白云山等5家企业因带量采购失信被公示

3月24日，甘肃省医保局发布《省带量采购药品中选企业失信行为处理结果》。广州白云山、山东凤凰制药等5家企业因未履行承诺事项，“严重影响采购协议签订和中选药品采购”而被公示处理。

《处理结果》显示，在此前开展的广东联盟药品带量采购中，甘肃省医保局要求中选企业与省药采网应在2022年1月15日前建立起覆盖全省103个区域的配送关系，而这5家企业的8个中选产品未能按时履约。

新药获批

1、K药治疗子宫内膜癌适应症在美获批

3月21日，美国FDA发布公告表示，批准默沙东的PD-1抑制剂Keytruda单药用于治疗晚期子宫内膜癌患者。

截至目前，K药拿下的适应症将近30项。2021年6月，默沙东在一场投资者会议上公布的数据显示，K药在超过30种癌症中显示出活性。2月初，默沙东公布的2021年年报显示，K药全年收入达到171.86亿美元，仅次于艾伯维的“修美乐”。

2、阿斯利康PD-L1Ⅲ期临床失败

3月24日，阿斯利康宣布PD-L1度伐利尤单抗联合放化疗治疗宫颈癌的一项Ⅲ期临床试验失败。公司表示，较之单纯的放化疗而言，这项试验未能达到改善无进展生存期的主要终点。

健识局了解到，这项研究是一项随机、多中心、双盲的全球Ⅲ期临床试验，主要在美国等15个国家的120个中心进行。试验共计770名晚期宫颈癌患者参与。

度伐利尤单抗于2017年上市，并在2018年时获中国国家药监局批准进入国内。截至目前，这款产品总共获批了非小细胞肺癌、尿路上皮癌、头颈部鳞状细胞癌等多个适应症。

3、武田ALK抑制剂在国内获批上市

3月24日，国家药监局官网公示批准武田的ALK抑制剂布格替尼片brigatinib的上市申请。这是一款新一代强效选择性酪氨酸激酶抑制剂，能够作用于间变性淋巴瘤激酶分子变异，主要用于治疗特定非小细胞肺癌患者。

此前，brigatinib已经在美国、加拿大和欧盟等国家和地区获批上市，曾被美国FDA授予突破性疗法认定和孤儿药资格认证。2021年1月，武田向中国国家药监局递交了这款产品的上市申请。