眼底病创新药布西珠单抗获国家药监局授权，首次落地大湾区

3月27日，全球眼底疾病领域的创新药物Beovu布西珠单抗（Brolucizumab，RTH258）在获得国家药监局授权后首次落地大湾区。

这是粤港澳大湾区执行“港澳药械通”后，首个获批在大湾区的医疗机构内进行临床急需使用，并落地用于患者治疗的眼科药物。

当日，眼底病患者张适（化名）在珠海希玛林顺潮眼科医院完成布西珠单抗在大湾区的首针注射。他是2008年北京奥运会的火炬手，为张适手术的主刀医生――香港希玛国际眼科医疗集团主席、港区全国人大代表林顺潮教授，也是北京奥运会的火炬手。两人没想到，十四年后相聚于珠海。

“中国有超过3000多万的眼底病患者，其中只有不到20%接受了规范化的眼底病治疗。在接受治疗的人群中只有一半的患者能够获得持续有效的积液消退。积液消退的程度与患者视野的清晰密切相关，我们希望通过这种全球最新的眼底疾病治疗药物，帮助更多患者重拾他们的清晰世界。”林顺潮表示。

布西珠单抗首次落地大湾区

眼底病患者张适，今年77岁。2019年，他首次被诊断为老年性黄斑病变，这是一种多发于老年人群的眼底疾病，主要表现为视力模糊，视物变形。用张适的话说，就是很难看清生活中事物的“靶点”。

作为2008年的奥运火炬手，张适身兼多个身份，他是一名体育爱好者，是中国汽车工业协会的特聘专家，还是吉林省书法协会的会员。

“以前的生活是非常丰富和精彩的，从未觉得年龄大而受影响，直到得了眼底病，我才发现自己和外界的联系突然被中断了。”他说。

为了重获视力，张适从2019年开始便竭尽所能寻医就医，也时刻关心着在眼底领域新药的进展。当他得知诺华的一款全新眼底新药布西珠单抗在全球获批，并有望在短期内以临床急需的身份应用于国内患者时，他看到了一丝希望。

幸运的是，在“港澳药械通”的试点医院，张适偶遇了同样作为2008年奥运火炬手的林顺潮博士，两人一拍即合，决定做一次手术尝试。

“布西珠单抗已经在全球超过70个国家和地区获批及使用，但通过‘港澳药械通’政策在大湾区落地，这还是第一次。手术的效果非常好，患者从手术室出来的时候已经可以非常快速地往前走了。预计在未来一周内，他的视力也会逐渐改善。”林顺潮说。

3月27日，患者在大湾区完成布西珠单抗首针注射。 诺华制药（中国） 供图

“病有良医，治有好药”

“今天是‘港澳药械通’珠海市首个进口药品临床使用启动仪式。”珠海市卫生健康局副局长柴宏亮出席仪式时说，随着大湾区建设的不断推进和发展，各方面都提出了更高要求，特别是医疗能力和水平要更好地与国际化接轨。

2020年11月25日，国家药品监督管理局发布《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，容许在大湾区内地城市的指定港资医疗机构，使用已在香港注册的药物和属临床急需、公立医院已采购使用及具有临床应用先进性的医疗仪器。

柴宏亮表示，通过这个平台，大湾区医疗服务机构可以更及时、有效地对接国际一线水平，同时也让广大群众病有良医、治有好药，真正造福群众。

今年1月，国家卫生健康委印发《“十四五”全国眼健康规划（2021-2025年）》，其中指出，眼健康是国民健康的重要组成部分，涉及全年龄段人群全生命期，要提高眼底病等眼病的早诊早治能力。

“药物创新和诊疗规范度提升是解决中国眼底病诊疗现状的两个重要方面。国家现在正在推动眼底病规范诊疗网络，这将提升全国普遍的诊疗水平。而新药的落地能够更好地解决患者的困难和需求。”诺华制药（中国）高级副总裁、眼科事业部负责人张茂嵩说道。