1年后80%患者维持皮肤症状清除 湿疹创新疗法显示长期疗效

今日，礼来公司（Eli Lilly and Company）宣布其在研IL-13抑制剂lebrikizumab，在治疗中重度特应性皮炎患者的3期临床试验中展现长期疗效。在接受lebrikizumab单药治疗16周后获得临床缓解的患者中，80%的患者在52周时维持皮肤症状清除（接受每两周或每四周一次维持治疗）。而且接受治疗的患者在1年时间里维持瘙痒缓解。

特应性皮炎又名湿疹，是一种慢性2型炎症性皮肤病，85～90%的患者在5岁前出现症状，常可持续至成年。症状包括强烈、持续的瘙痒和覆盖身体大部分部位的皮肤病变，导致皮肤干燥、开裂、疼痛、发红或变黑、结痂和渗血，以及皮肤感染的风险增加。

Lebrikizumab是一款创新单克隆抗体药物，它能够以高亲和力，高特异性地结合IL-13，从而防止IL-13Rα1/IL-4Rα复合体的形成，并抑制这一受体复合体介导的信号通路。此前，lebrikizumab已获得美国FDA授予的快速通道资格，治疗中重度特异性皮炎成人和青少年患者。

▲Lebrikizumab和其它靶向IL-4，IL-13信号通路的抗体疗法的作用机制（图片来源：参考资料[2]）

在名为ADvocate 1的3期临床试验中，79%每四周接受一次治疗的患者和79%每两周接受一次治疗的患者在1年后维持皮肤症状改善超过75%（EASI-75）。在名为ADvocate 2的3期临床试验中，85%每四周接受一次治疗的患者和和77%每两周接受一次治疗的患者维持EASI-75缓解。

基于这些数据，礼来计划在今年下半年递交lebrikizumab的生物制品许可申请（BLA）。

“特应性皮炎是一种复杂疾病，需要个体化治疗方案，包括灵活的给药选择。在这些研究中，接受lebrikizumab治疗的患者1年时维持皮肤症状清除和瘙痒缓解。我们相信这支持lebrikizumab作为一线生物制品疗法的潜力，并且支持频率更低的给药方案。”礼来全球免疫学开发和医疗事务副总裁Lotus Mallbris博士说。

参考资料：

[1] Eight out of Ten Patients Maintained Skin Clearance at One Year in Lilly's Lebrikizumab Atopic Dermatitis Monotherapy Trials. Retrieved June 7, 2022, from https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/eight-out-ten-patients-maintained-skin-clearance-one-year-lillys

[2] Moyle et al., (2019). Understanding the immune landscape in atopic dermatitis: The era of biologics and emerging therapeutic approaches. Experimental Dermatology, https://doi.org/10.1111/exd.13911