阿斯利康AZD8205临床试验申请获得批准

6月14日，CDE官网显示，阿斯利康AZD8205的临床试验申请获批准，用于治疗晚期或转移性实体恶性肿瘤。这是继翰森制药HS-20089后，国内第2家获批临床的B7-H4抗体偶联药物（ADC）。

细胞表面糖蛋白B7-H4在正常组织表达有限，但在乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌和胆管癌等一系列实体瘤中过表达，是肿瘤免疫治疗的潜力靶点。

AZD8205是一款B7-H4靶向ADC，由新型拓扑异构酶1抑制剂(TOP1i)—linker—靶向B7-H4的抗体构成。其作用机制是将TOP1i弹头递送至B7-H4阳性细胞中，导致DNA损伤和细胞死亡。

据阿斯利康2022 AACR会议摘要披露，在一项针对26例TNBC PDX肿瘤模型研究中，3.5 mg/kg AZD8205单次静脉注射（IV）给药的总缓解率为69%（肿瘤较基线消退≥30%），其中完全缓解率为36%（9/26）。进一步的分析显示，在B7-H4表达升高以及DNA损伤修复 (DDR) 缺陷的模型中观察到更强的抗肿瘤活性。

目前，阿斯利康在研ADC产品高达12款，涉及靶点包括HER2、TROP2、CD25、PCMA等。

原标题：阿斯利康B7-H4 ADC在国内获批临床