代购新冠仿制药在我国属违法行为 用药存在巨大风险隐患

日前，辉瑞的新冠药物Paxlovid在某网上药店“昙花一现”式地上架下架，让新冠口服药物再度引发关注。而印度的新冠仿制药已经通过各种所谓“代购”渠道出现在社交媒体中。不过，北京青年报记者了解到，这类药品代购在我国不仅是违法行为，对于购买者用药安全来说还存在巨大风险隐患。

新冠仿制药“代购”火爆

近日，多个平台上出现了辉瑞Paxlovid印度仿制药的代购信息。在某电商平台搜索相关关键词，可以看到有多家商店在销售印度仿制药，售价从1300元到1600元/盒不等。与此同时，朋友圈里也有不少代购在发布Paxlovid印度仿制药的相关信息。

此事被发酵到网络后，北青报记者发现，目前，多家线上电商平台已经屏蔽相关关键词。消费者搜索“仿制药”“印度新冠”等均不会有太多的商品展示。但一些卖家仍旧没有“放弃”电商这个渠道，打出各种擦边球，将意向买家引导到各类社交媒体。甚至一些卖家的社交媒体账号都出现了异常，无法添加，但都想尽办法与顾客脱离电商平台的监管进行联系。

但事实上，不少代购都表示目前国内暂无现货。想要购买该药需要从印度“代购”，再寄回国内，短则半个月，有的甚至要等上一个月。一些代购则表示，购买该药还需要“排队”，需要顾客先交定金，显然并不愁卖。

市民赵小姐对北青报记者表示，她是因为没有抢到退烧药，才想起朋友圈有人卖这种药，结果一问要等二十多天。“第二天我妈就退烧了，现在正在恢复。”赵小姐表示，代购把这种病说得对老年人危害特别大。

海外代购药品风险高

北青报记者了解到，当地时间2021年11月22日，美国食品药品管理局紧急授权(EUA)批准美国辉瑞制药公司治疗新冠病毒肺炎新药奈玛特韦片联用病毒蛋白酶增强药利托那韦片上市，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者。

根据公开的资料，2021年11月，辉瑞与药品专利池组织签署了Paxlovid自愿许可协议，允许其他仿制药企生产新冠口服药Paxlovid。根据协议条款，全球获得授权许可的合格仿制药企业将能够向95个国家/地区提供Paxlovid，覆盖全球约53%的人口，其中包括所有的低收入和中低收入国家、撒哈拉以南非洲的一些中高收入国家，以及在过去五年中从中低收入过渡到中高收入的国家，这其中也包括印度。

此外，有律师表示，我国进口药物管理严格，私人所谓的海外代购药品在没有手续的情况下是违法的行为。

新冠口服药用药有风险

北青报记者了解到，目前Paxlovid(由奈玛特韦片和利托那韦片组合包装)在国内部分医院已经投入使用，需要医生开具处方。此外，国产新冠口服药阿兹夫定也已经在部分地区的医院投入使用。那么，新冠口服药是不是比起其他药来，治疗新冠更快更好？在目前的情况下，有必要囤新冠口服药吗？

对此，12月20日，在国务院联防联控机制举行的新闻发布会上，北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强表示，对重症高风险人群进行早期干预，第九版诊疗方案推荐了几种抗病毒药物，包括单克隆抗体、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装和阿兹夫定，但其强调，这些抗病毒药品都要在医生的指导下使用。

如单克隆抗体，需要静脉给药，需要在住院期间使用，在门诊和家里不适合使用。奈玛特韦的适应症人群是轻型和普通型。使用时要注意药物之间的相互作用，如老年人使用的辛伐他汀、胺碘酮等就不能使用奈玛特韦。因此，Paxlovid要在医生指导下使用。阿兹夫定本身也是小分子抗病毒药，在妊娠期和哺乳期不宜使用，中重度肝肾功能损伤患者也要慎用，因此，也需要在医生指导下使用。

而也有医疗界人士表示，新冠口服药主要是针对高危人群用于预防重症，且要在早期使用才能有效。非高危人群没必要抢购，“本来病程就7天，这个药一个疗程也是7天，年轻人吃就是个安慰剂的作用”。并且目前获批的新冠药物都是处方药，仿制药不可能有中文说明，滥用有可能诱导产生其他不良反应。一些不良反应严重的，对身体的伤害可能远大于新冠本身。

文/本报记者 张鑫 统筹/余美英