Lancet子刊：临床试验表明一种新的三联疗法有望治愈局部晚期肝癌患者

在一项开创性的三联疗法（START-FIT）的2期临床研究中，来自中国香港大学李嘉诚医学院的研究人员发现，近50%无法手术的局部晚期肝癌患者可以通过这种三联疗法得到治愈。相关研究结果发表在2023年2月的Lancet Gastroenterology and Hepatology期刊上，论文标题为“Sequential transarterial chemoembolisation and stereotactic body radiotherapy followed by immunotherapy as conversion therapy for patients with locally advanced, unresectable hepatocellular carcinoma (START-FIT): a single-arm, phase 2 trial”。

肝癌是全球第六大最常见的癌症，每年有90万多例新病例，是癌症相关死亡的第三大原因。根据中国香港癌症登记处的数据，每年约有1800例新病例。然而，只有30%的人符合治愈性治疗的条件，而其余的人由于肿瘤过大，或血管浸润等原因，只能采用非治愈性治疗方案。在这项新的研究中，这些作者着重关注这70%无法手术的病例，并开发了一种新的治疗模式来提高他们的治愈机会。

从2019年3月到2021年1月，共有33名患者被筛选并加入该治疗方法，肿瘤直径从5到17.5厘米不等。64%的患者的肿瘤出现严重的血管浸润，使他们无法进行治愈性的手术治疗。

这些作者为这33名患者开发了一种名为“减少和移除（Reduce and Remove）”的新方法---一种三联疗法（START-FIT）。患者在第1天接受经动脉化疗栓塞（Transarterial Chemoembolisation, TACE）以控制局部肿瘤，然后在第28天接受立体定向体外放射治疗（Stereotactic Body Radiation Therapy, SBRT），然后在SBRT后14天给予免疫治疗药物，此后每2周一次。简而言之，这种三联疗法是为了将肿瘤状态降至适合手术干预的水平，以达到治愈肝癌的目的。

在接受这种新的三联疗法之后，55%（18名患者）适合接受治愈性手术，其中4名患者（12%）接受了手术，14名患者（42%）的肿瘤完全坏死，选择用定期扫描保持对他们的密切监测。经过长达2.5年的随访，这些患者的两年生存率超过90%，整个治疗过程中只出现了轻微的副作用。

这种方法的优点是微创，住院时间短，安全性相对较高。最常见的副作用包括TACE后暂时性的肝功能失调，少数患者可能出现一些轻微的免疫相关反应。

这种创新的治疗策略为最初不适合的患者提供了一个机会，使他们最终能接受治愈性手术，并获得良好的长期疗效。论文通讯作者、香港大学李嘉诚医学院外科系临床教授Albert Chan Chi-yan说，“这种治疗策略提供了一个明确的治疗时间表。大多数患者可以在治疗开始后的六个月内对治疗效果有[一个更好的]了解，并能够为自己和家人有更好的规划。如今，我的团队希望将治疗范围扩大到更多患者，尤其是肝功能不佳的患者，以帮助降低肿瘤状态，从而增加未来符合肝移植标准的机会。我们也在寻求提高免疫治疗药物疗效的方法，从单剂到双剂，以达到更强化和稳固的治疗效果。”（生物谷 Bioon.com）

参考资料：

Chi Leung Chiang et al. Sequential transarterial chemoembolisation and stereotactic body radiotherapy followed by immunotherapy as conversion therapy for patients with locally advanced, unresectable hepatocellular carcinoma (START-FIT): a single-arm, phase 2 trial. Lancet Gastroenterology & Hepatology, 2023, doi:10.1016/S2468-1253(22)00339-9.