探秘：星星矫形头盔的发展简史

近日，“矫形头盔”成了网络热门，关于它的争论每天都在上演，矫形头盔究竟是“塑形神器”还是“智商税”，大家褒贬不一，可谓仁者见仁，智者见智!

　　矫形头盔到底是什么?

　　“矫形头盔”并非类似安全帽的普通头盔，事实上，它是婴儿专用的颅骨矫形固定器，是一种用于头型矫正的正规二类医疗器械;既然是医疗器械，必然是通过了国家药监部门的批准或认可的，但需要在专业人员的指导下佩戴使用。对于矫形头盔的适用条件、宝宝月龄也是有明确规定的。家长自行定制使用确实存在风险，应该听取医生的专业建议。

　　矫形头盔适用范围

　　对于3到18月龄中到重度头型异常的婴儿，如果睡姿纠正仍不能改善，可以通过头型矫正器进行矫形治疗。针对颅缝早闭等问题的手术后治疗及康复，矫形头盔同样适用。

　　头盔矫形的矫正原理

　　头盔矫形的原理是通过头盔施加温和的外力引导头颅朝正常的形态自然生长，即在头颅异常突出的地方限制其进一步突起，同时在头颅平凹的地方留出空间促进其生长。也就是说在头盔内部，并不是所有的地方都和头颅接触，而是在异常突出的地方接触头部以限制其进一步突起，同时在平凹的地方不和头颅接触以留出足够空间引导头颅朝外生长，最后达到整个头颅的圆润、成合适的比例和对称性。

　　星星矫形头盔的发展简史

　　矫形头盔，是医学界多年的临床实验产物，它的发展也是经历了漫长的发展历程。现如今，在一些发达国家如美国，已广泛应用。

　　早在上世纪80年代的1979年，美国的Sterling Clarren医生在儿科学刊(J.of Pediatrics)发表了一篇“Helmet Treatment for Plagiocephaly and Congenital Muscular Torticollis” 的文章，从医疗的角度提出了用头盔来进行治疗的方法。医生用石膏取模，然后按照模型，进行个性化头盔制作来进行头颅矫形，取得了不错的进展。

　　1987年，权威学术杂志《自然》上刊登了一篇关于头盔治疗的研究，是从1981~1986年历时5年的多个病例的结论，表明头盔对头颅畸形治疗效果显著。

　　图为：1979年时的Clarren 头盔

　　由于早期采用的是石膏取模的方法，程序上比较繁琐、小孩难以接受、难操作、质量无法保证。当时在美国的头颅畸形婴幼儿患者数量较少，对头盔矫形的需求不大。在技术和需求的双重限制下，头盔矫形这种被证明有效的方法并没有得到大量推广使用。

　　直到2000年，美国Orthomerica(奥美佳)公司与加拿大Vorum公司联合研制出来的StarScanner扫描床，专门用于头颅外形扫描。首次将3D数字化技术应用到婴儿头形扫描、数据分析、数字化定制头盔的医疗技术上，StarBand矫形头盔获得了美国FDA(美国食品药品监督局)的批准，即美国星星矫形头盔(StarBand)。2005年，经过临床评估Geil团队、Littlefield团队的数字化的3D扫描、模型分析保障了精准治疗，目前已在美国成为儿科的标准方法和医保治疗项目，并在全世界各大洲开展。美国星星矫形头盔于2012年获得中国国家药监局的批准，是中国第一个获得批准的该类产品，星星矫形头盔至今已为全球超过50万宝宝成功矫形。