迈迪思创CDMO业务获认可，入选“中国医药研发50强”

　　近期，全国工商联医药行业商会重磅发布了“2021年度中国医药行业最具影响力榜单”，包括制造业100强榜单、成长50强榜单、10大领军人物榜单、10大新锐人物榜单、守法诚信企业榜单、商业100强榜单、中国连锁药店50强榜单、中国医药研发50强榜单、自主创新先锋企业榜单、上市公司50强榜单等。迈迪思创作为医疗器械注册、临床试验与研发生产综合服务商，入围“中国医药研发50强企业”榜单。

　　据悉，“中国医药行业最具影响力榜单”已成功举办九届。一如往届的高规格、严标准，本届邀请国内一流专家组成评选小组，秉持公开征集、客观数据、严格筛选、公正评选的原则，联合国内多家知名媒体共同形成。入围代表企业均为在药品、医疗器械商业经营、研发与制造方面具备一定创新性、引领性和突破性，符合国家战略发展需求。

　　迈迪思创公司委托研发生产业务自2018年底上海率先试点医疗器械注册人制度就已开始布局。历时三年，迈迪思创CDMO平台、研发验证实验室已初具规模，建设有3000㎡万级、十万级洁净车间与生产区域，独立的无菌检验中心，1000㎡科研验证实验室。可以提供包括委托研发、技术成果转化、注册样品委托生产、临床试验产品委托生产、质量管理体系辅导与建立、以及取证上市后的商业委托生产。迈迪思创现拥有体外诊断试剂、有源医疗器械、无菌医疗器械3条生产线。此外，在研发技术上，已经与国内领先的有源医疗器械、体外诊断试剂团队形成了长期稳定的战略合作，可以为客户提供定制化的委托研发服务。

　　截至目前，迈迪思创CDMO平台正在运行与即将进驻的项目包括射频治疗设备、POCT诊断试剂、光电类医疗美容设备等近20项产品。其中，射频治疗设备已递交注册申请，光电类医疗美容设备已完成研究者会议，启动受试者招募工作。相比传统模式，这两项产品的上市进度提前了至少半年时间。

　　CDMO并不是简单的产品孵化，而是协助注册人遵循法律相关规定，用专业、合规的解决方案与注册人共同实现产品价值的输出。作为上海市首批医疗器械注册人制度试点单位，迈迪思创将继续努力，不断提升技术交付能力与服务质量，协助更多优质医疗器械、体外诊断试剂产品快速上市。