重大成果！思路迪诊断三重认证方案具备独立预测结直肠癌患者复发风险

　　被癌症等疾病困扰的患者，较为在意的是手术效果是否彻底，日后是否还会因为病灶残留而导致病情复发。据悉，术后ctDNA状态可反映患者接受根治性手术后是否存在微小残留病灶，是一种经常被采用的医学方式。然而研究显示，50% I-III期结直肠癌患者接受根治性术后ctDNA阴性仍会复发，如何找到更加精准的方案成为了相关机构关心的课题。

　　基于这样的背景，北京大学首钢医院顾晋教授团队与思路迪诊断医学部合作，采用思路迪诊断基于结直肠癌高频基因及变异位点设计的肠常安康-MRD panel，探究了I-III期结直肠癌患者接受根治性术后ctDNA联合临床病理因素提高预测术后复发风险的能力。该研究成果近日在线发表于Journal of Translational Medicine(影响因子8.44)。

　　据悉，研究共入组136例诊断为I-III期且未接受过新辅助治疗的结直肠癌患者，接受根治性手术的时间为2017年2月-2020年7月。最终，108例患者成功完成了术后血浆、配对手术组织和白细胞NGS检测(肠常安康-MRD panel)，被纳入后续ctDNA相关分析。

　　研究的结果显示，术后ctDNA可作为预测RFS的潜在生物标志物，其预测术后6-48个月复发的敏感性为44.7%-60%，特异性为86.4-95.9%。其中，预测术后24个月复发的敏感性为49.6%，特异性为94.7%。敏感性同既往报道相当，但仍会有50%患者复发，不能被提前识别出高复发风险。基于这样的结果，研究人员认为，可以提出术后ctDNA联合临床病理因素，试图提高预测复发的整体敏感性。

　　思路迪诊断和北京大学首钢医院顾晋教授团队联合开展的这项研究，对于医疗业界具有重要的意义，在研究过程中拥有CNAS ISO 15189、CAP和CLIA三重认证的思路迪诊断，以其研发的肠常安康-MRD panel检测I-III期结直肠癌患者术后ctDNA状态，可独立预测患者复发风险。这一研究结果的发布，无疑将更好地对患癌患者的术后病灶残留导致的复发风险进行判断，有助于推动行业针对肠癌的诊疗技术进行优化升级。

　　今年是思路迪诊断成立的第13个年头，过去的时间里，它深耕精准诊断并服务临床，成功开发了多个基于NGS/PCR/IHC/mIHC等技术平台的创新产品，未来，思路迪诊断将持续提升技术创新能力，开发出更多高价值的核心产品，为行业创新发展赋能，为推进国内医疗水平而持续努力。