思路迪诊断：多项检测通过上海市临床检验中心室间质评，赢得权威认可

近期，上海市临床检验中心（SCCL）公布了2023年第二次室间质评结果报告。在这次质评中，思路迪诊断成功通过了8个检测项目的考核，并且与预期结果完全吻合，取得了满分成绩。这也充分证明了思路迪诊断检测结果的准确性、可靠性和规范性获得国内权威机构的认可。

SCCL是负责上海市各级医疗和检验机构临床实验室质量监督管理，技术评估管理的责任部门。本次思路迪诊断通过的室间质评涵盖了肿瘤游离DNA（ctDNA）、KRAS基因突变、BRAF V600E基因突变、EGFR基因突变(组织)、EML4-ALK融合基因、乙型肝炎病毒核酸、人乳头瘤病毒基因分型以及新型冠状病毒核酸8个项目。而思路迪诊断提交的所有样本检验结果与SCCL公布的标准结果完全一致！再次证明了思路迪诊断具备超强的检测实力和卓越的管理体系。

对于晚期实体瘤患者，可能存在无法获取足够活检组织的情况, 与组织活检相比，ctDNA检测具有非侵入性、特异性高、可反复取材，收集、处理和分析报告周转时间短等优势，同时能克服肿瘤空间异质性，可相对全面地实时反映患者的肿瘤分子特征。利用ctDNA的优势，临床上有多种应用场景，包括伴随诊断、肿瘤治疗疗效评估及预后风险分层、肿瘤获得性耐药机制分析等。思路迪诊断733基因液体活检系列检测项目是实体肿瘤体细胞突变高通量测序检测的佼佼者，丰富的经验和大量样本数据可以为相关癌症患者精准诊疗提供依据。

思路迪诊断深耕精准诊断并服务临床，成功开发了多个基于PCR等技术平台的创新产品，为肿瘤治疗领域的创新发展赋能。随着靶向药的应用推广，伴随诊断逐步确立起指导治疗的重要地位。在伴随诊断所用检测技术中，PCR、NGS是目前市场上应用非常广泛的技术。PCR技术与杂交技术、测序技术相比，其技术优势主要在于特异性好、高敏感度、易于推广。

当前，新冠病毒仍在不断变异，国内疫情总体处于局部零星散发状态，新型冠状病毒核酸检测有助于科学评估新冠康复免疫状况及二次感染的抵抗力。思路迪诊断自主研发的两款检测试剂盒——「新型冠状病毒 2019-nCoV 和甲型乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒（荧光 PCR 法）」（注册证编号：国械注准20213400609）和「新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）」（注册证编号：国械注准20223400364），实现了重大技术突破，能够有效提高核酸检测效率。前者只需一次采样，可实现高效、精准鉴别新冠与流感，大幅度提高样本检测与临床诊断的效率，帮助临床医师明确发热病因；后者在保证高灵敏度( 200 copies/mL)的前提下，将荧光定量PCR反应时长缩短至30分钟以内，有助于打破实验室限速瓶颈，助力疾病早诊早治。

截至2023年10月，思路迪诊断作为拥有CNAS ISO 15189、CAP和CLIA三重认可的医学检验实验室，已连续百余次通过国内外各项机构考评。今后也将一如既往地严格把关，不断提高实验室质量管理水平，以高质量、高标准的技术，为临床医生提供专业可靠的分子诊断策略，助力人类健康事业发展。