帝基生物DiaCarta肠癌家用检测在美国获批

  • 2023-12-12 09:22:40   
  • 李明朝
  • 快讯

  2023年12月11日,精准分子诊断公司DiaCarta在2023年12月5日宣布,其肠癌家用检测iColon Fecal Occult Blood Test(FOBT)获得美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)批准,该检测可在家中早期检测粪便中的血液,并与胃肠道疾和结直肠癌相关联。iColon FOBT产品作为DiaCarta高灵敏度ColoScape™测试的补充,用于早期定性检测循环血液中与结直肠癌相关的突变和甲基化诊断生物标志物。可用于鉴别高风险患者的结直肠癌患情况,并建议需要进行后续诊断评估,包括结肠镜检查和成像。

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