创新突破！思路迪诊断满分通过CFDNA-B 2023室间质评

　　近期，美国病理学家协会(College of American Pathologists，简称CAP)公布了“CFDNA-B 2023(Cell-Free Tumor DNA)”室间质量评价结果。值得重点关注的是，思路迪诊断在这次评估中喜获满分，再次确立了其检测血液细胞游离DNA(cfDNA)的准确性、可靠性以及规范性，获得了国际权威专业机构的认可。

　　据悉，CAP CFDNA-B室间质量评价旨在评估全球基因检测实验室利用液体活检技术检测基因变异的能力。本次评价涉及3个样本，包括EGFR、BRAF、PIK3CA、KRAS基因的多个检测位点，主要考察检测机构对上述基因点突变(SNV)、缺失突变(Deletion)的检出水平，并综合评估其在生信分析方面的准确性和规范性。在此次质评中，思路迪诊断采用NGS平台进行样本检测，其检测结果与CAP官方发布的结果完全吻合，成功获得了该项室间质量评价的满分认证。

　　循环DNA(cfDNA)中蕴含着肿瘤细胞和其他正常细胞在血液中释放的DNA;而我们经常提及的肿瘤游离DNA(ctDNA)，则专指肿瘤细胞释放到血液中的DNA，跟随血液在全身循环。

　　针对晚期实体瘤患者，有时可能无法获取足够的活检组织样本。相较于组织活检，ctDNA检测具备非侵入性、高特异性、可重复取样，收集、处理和分析报告周转时间短等优势，同时能够克服肿瘤的空间异质性，相对全面、实时地展现患者肿瘤的分子特征。此外，对于早中期实体瘤患者，传统的影像学检测往往难以发现术后微小残留病灶(MRD)，而ctDNA检测相对于影像学更具优势，可以提前检测出MRD。基于ctDNA的诸多优点，临床应用场景广泛，包括伴随诊断、肿瘤治疗疗效评估、预后风险分层以及肿瘤耐药机制分析等方面。

　　思路迪诊断的733基因液体活检系列项目是实体肿瘤体细胞突变高通量测序检测的佼佼者，思路迪诊断积累了丰富的经验和大量样本数据，为相关癌症患者提供精准诊疗依据。该项目一次性检测733个与肿瘤发生发展相关的重要基因，可适用于多种实体肿瘤类型，全面涵盖所有已上市或在研的实体瘤靶向药物。

　　截至2024年3月5日，思路迪诊断已连续超过百次通过国内外各知名机构(包括国家卫生健康委临床检验中心、国家病理质控中心PQCC、上海市临检中心、CAP和EMQN等)的考核。作为一家持有CNAS ISO 15189、CAP和CLIA三重认可的医学检验实验室，思路迪诊断将继续严格把关，不断提升实验室质量管理水平，致力于以高质量、高标准的技服为临床医生提供专业可靠的分子诊断策略，为促进人类健康事业发展贡献力量。