加强医药卫生领域综合监管， 推动生物医药产业深度转型

　　为切实保障人民群众用药安全有效，积极支持医药产业高质量发展，政府部门进一步深化药品监管全过程改革。2024年4月起，国家医疗保障局开展了医保药品耗材追溯码信息采集试点工作;9月30日，国家医疗保障局发布《关于进一步做好医保药品耗材追溯码信息采集工作有关事项的公告》，要求做好追溯码采集，防范假药、回流药，提升医院、药店发药的准确性，促进用药安全。10月10日，国家药监局综合司发布《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告(征求意见稿)》，在现有法规框架下，提出了对内部举报人的奖励措施，并适当提高了奖励标准，体现了国家对药品和医疗器械质量安全的高度重视。11月5日，国家药监局综合司发布《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告(征求意见稿)》，拟进一步督促药品上市许可持有人和受托生产企业共同履行保障药品质量的义务，鼓励创新药、经卫生健康主管部门确定的临床急需药品、应对突发公共卫生事件急需药品和治疗罕见病药品等通过委托生产方式扩大产能;11月13日，NMPA发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》，旨在落实药品上市后质量管理主体责任，规范境外药品上市许可持有人指定境内责任人活动。

　　为促进我国生物医药行业高质量发展，构建风清气正的行业生态，政府部门扎实做好全国医药领域腐败问题集中整治工作，持续推进全链条全要素全覆盖治理。2024年中央纪委国家监委多次发文指出，要下大气力铲除腐败滋生的土壤和条件，深化整治医药等权力集中、资金密集、资源富集领域的腐败。5月17日，国家卫生健康委等十四个部门联合印发《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，要求强化医疗监督跨部门联合执法，针对突出问题进行重点治理，标志着全国范围内的医药购销和医疗服务行业进入了新的治理阶段。10月11日，国家市场监督管理总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引(征求意见稿)》，倡导医药企业最高管理层以身作则，积极推动防范商业贿赂风险合规管理体系建设。11月28日，NMPA发布《医药代表管理办法(征求意见稿)》，规范医药代表在准入、备案、学术推广、禁入等关键环节的行为，并发布持有人、医药代表、医疗机构工作人员共十八项禁止行为清单，以全面夯实持有人、医疗机构责任。

　　2025年，政府将更加重视我国生物医药产业的创新发展，以医药卫生体制改革引导生物医药产业深度转型。药品领域改革创新将持续深化，政府部门通过全链条强化政策助推创新药突破发展;医保事业高质量发展将迈出新步伐，医保部门持续推出新增量政策，大力赋能医疗机构、医药企业和商业保险，为高质量、真创新的生物医药产品的价值实现提供经济基础和制度保障;医药卫生领域综合监管将进一步加强，各部门将合力端正行业秩序，净化行业风气，促进医药产业健康有序发展。