对外授权呈现多元化态势， 本土创新药企加快国际化步伐

　　2024年，在我国生物医药行业投融资遇冷、首次公开募股(IPO)步伐减缓，国内政策支持药物创新、海外市场潜力巨大的复杂背景下，本土企业积极开拓国际市场，对外授权途径呈现多元化态势。

　　3月，百济神州的替雷利珠单抗获得美国FDA批准上市;12月，贝达药业及其子公司Xcovery共同开发的恩沙替尼获得美国FDA批准上市。这是本土企业的创新质量和产品价值获得国际认可的有效例证。根据国盛证券数据，2024年前三季度，国内生物技术公司(Biotech)对外授权项目数量达73笔，同比增加11笔，披露交易总金额同比增长100%。值得关注的有舶望制药与诺华制药就小核酸药物的开发和商业化权益达成的授权合作，亚盛医药与武田制药就第三代Bcr-Abl抑制剂奥雷巴替尼的开发和商业化权益达成的授权合作，以及礼新医药与默克公司就PD-1/VEGF双抗LM-299的开发和商业化权益达成的授权合作。大额交易标的分布于抗体药物偶联物、小核酸药物、T细胞连接器(TCE)等;超过50%的对外授权项目处于临床前阶段，显示出国内Biotech早期研发能力的提升，企业通过与临床开发能力强的跨国药企合作，加速产品的开发，更大限度地实现创新的价值。

　　2024年，四家中国生物技术公司被海外药企全资收购：信瑞诺医药被诺华制药全资收购、葆元医药被Nuvation Bio以全股票交易的方式收购、普方生物被Genmab A/S以18亿美元全现金交易的方式收购、普米斯生物被BioNTech以8亿美元预付款、最高1.5亿美元里程碑付款收购;此外，恒瑞医药、康诺亚、嘉和生物等企业通过NewCo模式实现对外授权。国内Biotech在并购领域的活跃，反映了我国生物医药行业的技术水平和创新能力稳步提升，逐渐获得国际认可;本土企业的跨国合作，有助于加快产品的研发和商业化进程，推动全球化布局，增强国际竞争力。

　　2025年，迪哲医药的舒沃替尼有望获得美国FDA批准上市，值得期待;国内药企将积极应对地缘政治、市场差异带来的挑战，提高自主创新能力，通过多元化的授权交易方式回笼资金，集中资源搭建差异化的产品管线。