辉瑞新冠药医保谈判谈了4个多小时,究竟是怎么一回事?

很多人对辉瑞新冠药医保谈判谈了4个多小时,究竟是怎么一回事?这一块的内容都不是很熟悉，下面就医网小编赫连菁就给大家来详细介绍一下辉瑞新冠药医保谈判谈了4个多小时,究竟是怎么一回事?的内容，希望能帮助到大家了解这一块的问题。

经济观察网 记者 瞿依贤 1月7日，因新冠疫情延迟的国家医保谈判进行到第三天，重头戏上演，肿瘤和罕见病领域的多个重磅产品进行了谈判，万众瞩目的辉瑞新冠药Paxlovid或在上午谈判结束。经济观察网在谈

正文摘要:

经济观察网 记者 瞿依贤 1月7日，因新冠疫情延迟的国家医保谈判进行到第三天，重头戏上演，肿瘤和罕见病领域的多个重磅产品进行了谈判，万众瞩目的辉瑞新冠药Paxlovid或在上午谈判结束。经济观察网在谈判现场看到，辉瑞全球生物制药商业集团中国区副总裁、市场准入负责人钱云上午8点半进入谈判内场后，一直到下午1点20才从谈判内场出来，此时已经接近下午场企业的入场时间。医保局规定的每个药的谈判时间为半小时。上午场9点正式开始，按此计算，辉瑞今天谈了4个多小时。多位企业人士猜测，医保局加快进度，或许想赶在春节之前宣布谈判结果，发布新版医保目录。
辉瑞新冠药医保谈判谈了4个多小时究竟是怎么一回事，跟随小编一起看看吧。

（图片来源：瞿依贤/摄）

经济观察网 记者 瞿依贤 1月7日，因新冠疫情延迟的国家医保谈判进行到第三天，重头戏上演，肿瘤和罕见病领域的多个重磅产品进行了谈判，万众瞩目的辉瑞新冠药Paxlovid或在上午谈判结束。

经济观察网在谈判现场看到，辉瑞全球生物制药商业集团中国区副总裁、市场准入负责人钱云上午8点半进入谈判内场后，一直到下午1点20才从谈判内场出来，此时已经接近下午场企业的入场时间。医保局规定的每个药的谈判时间为半小时。

上午场9点正式开始，按此计算，辉瑞今天谈了4个多小时。

7日的企业谈判代表方面，百济神州（06160.HK/688235.SH）由大中华区首席商务官殷敏带队，百济神州总裁、首席运营官兼中国区总经理吴晓滨也便装场外坐镇；艾伯维全球副总裁、中国区总经理欧思朗，葛兰素史克中国市场准入和商业运营负责人朱宁，贝达药业（300558.SZ）资深副总裁兼首席运营官万江等均入场谈判。

经济观察网还了解到，如果谈判成功，企业需要把协议带回公司走盖章等系列流程，再把加盖公章的正式协议返回给医保局。这次医保局只给企业3天时间完成此流程，而在往年，这个流程有7天时间。

多位企业人士猜测，医保局加快进度，或许想赶在春节之前宣布谈判结果，发布新版医保目录。

辉瑞P药或谈判结束

本次医保谈判，最受关注的药品毫无疑问是辉瑞新冠口服药Paxlovid。

包括Paxlovid在内，今年医保谈判中，辉瑞共有7款产品。钱云6日下午便出现在谈判现场。但据业内消息，Paxlovid在7日上午谈判。

与其他企业不同，钱云下午1点多只身一人走出谈判现场。

Paxlovid于2022年2月在国内获批，2022年3月便用于上海疫情。到2022年末，随着疫情防控形势大变，Paxlovid和国产的阿兹夫定一样，迅速成为全民关注的新冠口服药。

据了解，阿兹夫定这次也参加了医保谈判，所谈适应症为治疗艾滋病，因新冠适应症获批在2022年7月下旬，在本次医保谈判的时间窗口之后，因此新冠适应症未进入本次医保谈判。

巧合的是，就在1月6日晚间，国家医保局办公室印发《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》的通知》，为监管新冠药的价格提供了制度框架。

按照上述通知，2023年1月1日之前获批的Paxlovid和其他新冠治疗药物要主动做好再评估并动态调整价格，2023年1月1日之后获批的新冠治疗药物则按照上述通知指引首发报价。

回到Paxlovid，早期其在各地的挂网价格是2300元/盒，一盒即一个疗程共5天的用量。12月28日，Paxlovid在一些地方的挂网价格下调至1890元/盒。而12月30日，默沙东新冠口服药莫诺拉韦胶囊已获国家药监局的应急附条件批准，第一批次莫诺拉韦已于1月4日运抵外高桥保税区仓库。

行业普遍认为，莫诺拉韦的获批加速了Paxlovid的降价，另外日本盐野义的新冠药恩赛特韦、先声药业的3CL蛋白酶新冠药也获批在即，同样给Paxlovid带来了价格压力。

在1月6日的医保谈判第二天，业内便传出消息，Paxlovid本次医保谈判后的价格将下调至700元/盒。

事实上，Paxlovid有着严格的适应症，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。在实际操作中，该药物常用于出现症状后的5天内。也就是说，该药物是防止向重症、危重症转移，而不是用来治疗重症、危重症的。

按照医保局与参与谈判企业签订的保密协议，企业不得在宣布结果前透露谈判结果和谈判后的协议价格等细节，因此Paxlovid是否谈判成功、若谈判成功协议价是多少等尚未得知。

其他重磅药物

本次医保谈判中唯一入围初审名单的CAR-T药物是药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液，复星凯特的阿基仑塞注射液不在通过初步形式审查的名单中。

不过，瑞基奥仑赛注射液的公示价格为129万元/针，略高于阿基仑塞注射液120万元/针的价格。2021年11月的医保谈判刚结束，国家医保局便出面表示阿基仑塞注射液仅仅通过形式审查，未进入医保谈判环节。

因此，瑞基奥仑赛注射液今年是否会出现在医保谈判现场仍是未知数。但因为国家医保局有“超过50万不谈，超过30万不进”的潜规则，而CAR-T的制备工艺极其复杂，成本非常高昂，因此CAR-T进医保的困难非常大。

PD-1/L1依然是每年的关注的焦点。“四小龙”恒瑞医药（600276.SH）、百济神州、信达生物（01801.HK）、君实生物（01877.HK/688180.SH）此前在医保目录内的PD-1，今年都面临着新增适应症谈判，且各家都有大适应症。

新入局者还有复宏汉霖的斯鲁利单抗、康宁杰瑞/思路迪/先声药业的恩沃利单抗。

随着各家企业的竞争和医保谈判带来的价格压力，包括未进目录的，目前多数PD-1的价格在3-5万元之间。经济观察网了解到，有PD-1新入局者在价格上没有预备大幅降价，因为本来定价也很低，进不进医保已经不大影响实际销售。

罕见病用药方面，武田制药旗下的遗传性血管性水肿治疗药物拉那利尤单抗、戈谢病治疗药物注射用维拉苷酶α，赛诺菲治疗黏多糖贮积症的注射用拉罗尼酶浓溶液、戈谢病治疗药物注射用维拉苷酶α都通过了初步形式审查。

但据经济观察网了解，上述罕见病产品中有多款同样因为“超过50万不谈，超过30万不进”的潜规则，未能上谈判桌。

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2022年国家医保药品目录

谈判正式启动

本次医保谈判将有

肿瘤高值新药、罕见病新药、

新冠口服药等首次“开谈”

这其中

辉瑞的新冠口服药Paxlovid

也在谈判名单中

受到市场高度关注

根据通过“国谈”初审的药品名单

本次参与谈判的将涉及343个品种

目录内原有品种145个

目录外新进品种198个

而辉瑞Paxlovid

是新冠小分子口服药中

唯一参与医保谈判的

目前国内获批上市的

另外两款新冠小分子口服药

即真实生物的阿兹夫定

以及默沙东的莫诺拉韦

因为获批的时间较晚

无缘这次医保谈判

辉瑞Paxlovid

具体会在哪天参与医保谈判？

记者试图向辉瑞了解，但未获得明确答案。记者打听到，5日上午参与医保谈判的药品中，辉瑞Paxlovid不在其中。

辉瑞Paxlovid为新冠小分子口服药，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者，如老年人（60岁以上）或伴有一个或多个风险因素（如慢性肾病、糖尿病、心血管疾病和慢性肺部疾病）的患者，于2022年2月11日获批在中国上市。

近期以来，随着中国疫情防控政策的调整，新冠感染者数量在增加，相关的新冠重症患者数量也在增加。而新冠小分子药物的应用，有助于减少重症发生。目前，医疗机构对于辉瑞Paxlovid的需求大增。

此次国家医保谈判启动之前

辉瑞Paxlovid已被临时纳入

一些地方医保支付范围

医保支付价已由2300元/盒

下调至1890元/盒

医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡表示，目前辉瑞的Paxlovid已经进医保，现在主要是药价的问题，能否谈判成功就看企业降价意愿度是否够高。

记者采访的医保研究人士认为，Paxlovid等药物目前只是临时进入医保，随着新冠医保报销政策的常态化，理论上它们后续会退出医保临时支付范围，待通过国家医保局组织的医保谈判后，再正式纳入各省的医保结算范围。

“由于现在市场上Paxlovid一药难求，‘黄牛’甚至炒了万元一盒，这种情况下，企业是否有较大的降价动力，是一个未知数”，一位业内人士说。

罕见病药陆续开“谈”，降幅较温和

在医保谈判现场，国内一家罕见病药物研发药企市场准入相关负责人告诉记者，“罕见病药的医保谈判可能是最焦灼的。新药今年刚上市，没赶上这次的医保谈判，但这次有我们的一个竞品参加，因此就提前来踩点，了解一下情况，好为明年的谈判做准备。”

“谈得不错，降幅相对比较温和，但具体不方便透露，要等结果正式公布。”1月6日10时左右，第六家从人大会议中心国谈现场走出的企业代表步伐轻快，笑着与早早在门口守候的记者打招呼，他告诉记者，“在现场的压力确实很大，为了这次谈判，我们可以说等待了10年。”

今天是“2022年国家医保药品目录准入谈判”开启的第二天，气温和第一天相比有所回升，记者在现场关注到，今天的整体节奏较昨天迅速了不少，1月6日9时17分左右，已经先后有2家企业代表走出大门，但步履匆匆，并未对谈判情况进行说明。

整体降幅符合预期

记者在现场了解到，今日参与谈判的有受关注度较高的降糖药及部分罕见病药等，正大天晴、百洋医药、西安杨森、安斯泰来等药企代表陆续现身，国内药企和跨国药企同台“竞技”。

从上午顺利结束的谈判企业代表的反馈来看，总体气氛相对松快，多家企业代表均向记者表示，今天谈判的结果“符合预期”。

“医保是公司的大事，我们从药物研发，到获批上市，再到医保谈判，花了6年。”1月6日10时30分左右，另一位顺利结束谈判的生物制药企业代表从门口走出，他告诉记者，“谈判结果还行，在里面（谈判现场）有点紧张，但谈下来之后现在心情还不错，整体降幅符合预期。”

当天11时左右，某大型国内医药企业代表走出了谈判大门，神情较为轻松，据该企业在外等待的工作人员向记者透露，“我们昨天也来了，谈得不错，明天还要来。”对于具体的谈判结果，该工作人员表示可以等官方的结果。

1月6日下午，参加谈判的药企代表排队入场。

罕见病今日开谈

据记者现场了解，部分罕见病高值药物谈判或已于今日开启。根据医保局此前公开的医保初审目录，今年参与国谈的罕见病药物达19个，数量为历年之最，病种覆盖范围进一步扩大。

除脊髓性肌萎缩症（SMA）口服药物利司扑兰口服溶液用散之外，首款Castleman病治疗药物司妥昔单抗、防遗传性血管性水肿的拉那利尤单抗注射液、1型戈谢病治疗药物注射用维拉苷酶a等罕见病高值药均包括在内。

在2021年医保谈判中，脊髓性肌萎缩症（SMA）治疗药物诺西那生钠注射液从70万/针降至3.3万/针，“灵魂砍价”使得罕见病SMA受到广泛关注的同时，也被视作是医保谈判高值罕见病药物“零”的突破。

一位不愿具名的国内生物药企研发相关负责人向记者透露，“这次（谈判）首次实行了简易续约规则和非独家药品谈判规则，可视为医保基金购买预期管理的进步，在我们的预期里，新规新气象，对于真正有临床价值的药品和具备成本优势的创新药企来说，处境可能会比往年好一些，但医保的目的实际还是控费，总体的降幅是否会边际放缓，有待验证。”

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