分析阿兹夫定临床试验数据：伪特效药,究竟是怎么一回事?

2023-01-09 08:22:16 就医网
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很多人对分析阿兹夫定临床试验数据：伪特效药,究竟是怎么一回事?这一块的内容都不是很熟悉，下面就医网小编逄固就给大家来详细介绍一下分析阿兹夫定临床试验数据：伪特效药,究竟是怎么一回事?的内容，希望能帮助到大家了解这一块的问题。

在微信小程序“蹲点”几天后，陕西姑娘王念终于为父母抢购到一瓶“新冠特效药”阿兹夫定片。阿兹夫定爆火的源头，是在2022年7月25日，国家药监局批准将其用于治疗普通型COVID-19成年患者。2022年

正文摘要:

在微信小程序“蹲点”几天后，陕西姑娘王念终于为父母抢购到一瓶“新冠特效药”阿兹夫定片。阿兹夫定爆火的源头，是在2022年7月25日，国家药监局批准将其用于治疗普通型COVID-19成年患者。2022年8月4日，也就是阿兹夫定获批作为新冠治疗药物后一星期，这家医药企业递交了港交所招股书。2022年7月25日，国家药监局按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。尽管如此，这也无法改变阿兹夫定“国产首款上市的新冠药物”的头衔。
分析阿兹夫定临床试验数据：伪特效药究竟是怎么一回事，跟随小编一起看看吧。

作者 | 董温淑

编辑 | 董雨晴

在微信小程序“蹲点”几天后，陕西姑娘王念终于为父母抢购到一瓶“新冠特效药”阿兹夫定片。“我家在农村，父母虽然还没有感染，但有很多基础病，万一感染了再去开药根本来不及。”

王念对于这款“新冠特效药”的了解大半来自小红书和抖音，其中最重要的两点认知是：“在早期吃能够缩短病程、缓解症状；但是有副作用，要遵医嘱服用。”

在北京工作的王慧岩也在密切关注各个互联网问诊平台的到货消息，希望为自己年近80岁的爷爷奶奶买一瓶药——两位老人均已出现咳嗽、低烧等新冠感染症状。

阿兹夫定爆火的源头，是在2022年7月25日，国家药监局批准将其用于治疗普通型COVID-19成年患者。12月中旬，多个医药平台开始提供对阿兹夫定的开方、售卖服务，为“王念们”提供了买药的可能性。

不过，现阶段阿兹夫定的供应量并不充足。各个社媒平台上有许多消费者正在“求药”。阿兹夫定背后的真实生物科技有限公司（下称“真实生物”）随之受到关注。

2022年8月4日，也就是阿兹夫定获批作为新冠治疗药物后一星期，这家医药企业递交了港交所招股书。阿兹夫定的爆火，是对其商业模式的最佳背书。

但是如同疫情早期的口罩、前段时间的布洛芬所面临的情况，一时火爆不代表长期的行情。阿兹夫定的商业化未来，还充满不确定性。

紧俏的“平替”新冠特效药

2022年7月25日，国家药监局按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。

“附条件”意味着真实生物需要自批准之日起三年内，提交阿兹夫定对SARS-CoV-2病毒流行变种的药效学研究等材料，否则其获得的审批可能会被撤回。

尽管如此，这也无法改变阿兹夫定“国产首款上市的新冠药物”的头衔。在此之前的2022年2月11日，国家药监局按照同样的程序，附条件批准了美国新冠药物辉瑞Paxlovid的进口注册。

虽然获批时间短、业界对其副作用仍在争论，但阿兹夫定成为了人们为数不多的、可以规避新冠重症风险的选择。

至今，国内已有三款新冠药物获批，分别是两款进口药辉瑞Paxlovid、默沙东莫诺拉韦（2022年12月29日获批），以及阿兹夫定。

与进口药相比，阿兹夫定的一大优势在于价格——Paxlovid最新医保定价为1890元/盒（30片）；莫诺拉韦国内定价尚未确定，但其在美国是700美元一个疗程，高于Paxlovid的美国定价；而阿兹夫定的医保定价是270元/瓶（35片），即使按照400余元的黄牛售价也比Paxlovid便宜不少。

此外，阿兹夫定的供应量比进口的Paxlovid更充足。据澎湃新闻援引一位上海三甲医生的消息，Paxlovid货源很紧张，有时甚至供不上来，但是阿兹夫定的供应相对充足。

北京大兴区人民医院的一位医生则告诉市界，经过问诊可以开具Paxlovid的处方，但Paxlovid的供应量较少，“需要的话，得每天10点抢”。

不过，阿兹夫定的供应量充足是相对Paxlovid而言的。王慧岩已经连续多日关注小程序的售药信息，但多次刷新后，页面显示的仍是“近期无货”。目前在“新冠病毒吧”等社交平台，不乏用户发帖寻求阿兹夫定的购买渠道。

据病毒学专家常荣山对《中国企业家》杂志表示：“阿兹夫定的临床显示，主要缩短对轻症和普通型患者的改善时间。”也就是说，在感染早期服药，能够一定程度上减轻重症风险、缩短病程。而由于60岁以上人群是新冠重症和死亡的高风险人群，理论上，把握早期的治疗窗口尤为重要。

汹涌的需求，也滋生了市场中的灰色空间。

1月3日，一位北京黄牛告诉市界，由于缺货，阿兹夫定售价“一天一个样”。

当天19时许，他手中的药已售完，当天售价400元/瓶，超出多个线上平台定价的330元/瓶。他表示：“明天还会到货，明天多少钱我现在也不知道”。

1月4日11时许，市界再次联络这位黄牛，其表示阿兹夫定售价已上浮到460元/瓶。而且“不散出，100瓶打包出售，需要自行约顺丰、货拉拉去指定地点自提”。据其透露：山东有人可以散出，能保证是从医院出货。

（1月4日阿兹夫定黄牛定价，图片由黄牛提供）

“煤老板”跨界做医药

阿兹夫定的爆火，除了需求量增加，还源于这是一类新药。真实生物及产业链厂商在产能筹措、渠道铺设等方面需要时间。

最初，阿兹夫定是在2021年7月作为艾滋治疗药物通过国家药监局附条件批准，并由真实生物委托北京协和药厂生产。

据中泰证券预估，考虑储备与治疗需求，假设用药人群在0.1-1亿人份之间。即有0.1到1亿人，每人需要进行每天5片，5天一疗程的治疗，那么市场需求量为2.5亿至25亿片。

根据《河南日报》报道，2022年8月2日，真实生物的平顶山自有生产厂房开始投产，标志着该公司具备了年产10亿阿兹夫定片的自产能力。

目前，真实生物并未公布其包括自产和代生产在内的全部产能。但其在招股书中预计，未来“总计划年产能将增加到约30亿片阿兹夫定”。

然而，产能的释放无疑需要时间。

由于是新药，在过往的一年多时间中，阿兹夫定临床应用较少。山东省公共卫生临床中心的一位医生称：“目前临床上阿兹夫定主要还是用于治疗新冠病毒感染，在我们单位它还没有用于治疗艾滋病，艾滋病的常用药经典方案并没有变。”这一说法也得到了一位患有艾滋的人士佐证：“它是种新药，感染者还没有吃过，它具体的副作用或者感受我们都不清楚。”

从这个角度而言，上市一年有余的阿兹夫定，还没有来得及“深入渗透”到临床层面，就“撞上”了特殊情形造就的商业化机会。

而这不论对真实生物还是其背后的操盘手王朝阳而言，都更像是一个“意外”。

阿兹夫定研发成果最初诞生在郑州大学的实验室之中。据大河报对发明人常俊标的采访，是因“一次偶然的机会”，常俊标结识了商人王朝阳，后者成为日后推动阿兹夫定商业化的关键角色。

2003年至2007年间，常俊标历任新乡医学院副院长、郑州大学副校长等职。期间，其主导了一种创新核苷类抗病毒药物的研发——也就是日后的阿兹夫定，并于2007年将研发成果申请专利。

王朝阳有迹可循的商业实践，同样开始于2003年。

王朝阳是河南省平顶山市鲁山县人。平顶山以煤而兴，曾有“黑色煤城”“中央煤仓”之称。王朝阳曾是在平顶山矿业蓬勃发展年代中，累积财富的一份子。

公开工商信息显示，2003年，王朝阳成为了平顶山市石龙区刘庄工业煤炭公司金井煤矿的法人，这家企业现已注销。同年，王朝阳还出资成立了平顶山市宝源焦化有限公司，至今，王朝阳仍透过宝源焦化，持有平顶山市石龙区金井煤业、平顶山裕隆金井煤业两家企业股份。

2007年，王朝阳还与人合伙成立了嵩县聚鑫矿业，该公司目前也已经注销。

从2010年开始，王朝阳逐渐开始涉足房地产开发、物业租赁、资产拍卖等领域。这段时间内，平顶山市的资源型城市经济转型颇显成效，2011年平顶山煤炭产业在生产总值中的比重已下降到19%。或许正是这种背景，促使王朝阳开始多领域布局。

比如其在2010年之后，先后成立了房地产企业河南照邦置业有限公司、朝阳置业有限公司。几乎在同一段时间，王朝阳也把目光转向了医药。

2011年12月16日，王朝阳旗下的北京兴宇中科投资有限公司与郑州大学订立技术转让协议，收购阿兹夫定专利。2012年，河南真实成立。兴宇中科及郑州大学于2013年5月14日进一步订立补充协议，将相关知识产权转予河南真实。

2013年，河南真实获准进行阿兹夫定用于治疗艾滋病毒感染的IND临床试验。通常情况下，药物临床研究需要分为四个阶段：Ⅰ期临床试验，Ⅱ期临床试验，Ⅲ期临床试验和IV期临床研究（药物上市后监测）。

河南真实已分别在2015、2019年完成阿兹夫定用于治疗艾滋病毒感染的I期、II期临床试验。

2020年，真实生物获批直接在国内启动阿兹夫定用于治疗新冠病毒感染的III期临床试验。

在此期间，王朝阳于2019年注册成立境外公司，用于控股境内运营实体河南真实。

具体来说，王朝阳于2019年9月26日注册成立真实生物，真实生物也是本次赴港上市的主体。接下来，王朝阳分别于英属处女群岛、香港设立两家中介控股公司，分别为Genuine BVI（英属处女群岛）和Genuine UK（香港）。

2020年4月，Genuine HK从兴宇中科及其他股东处，收购了河南真实15.05%股权。2020年10月，Genuine HK再次从河南真实原有股东处收购股权，收购完成后，河南真实一度由Genuine HK全资持有。

不过，在2021年、2022年，真实生物还进行了A轮和B轮融资，引入其他股东。

根据香港上市规则，目前王朝阳、三联创投、Creative Summit构成真实生物的一组控股股东，王朝阳为实际控制人。截至招股书发布，王朝阳合计持有真实生物48.61%股权。

前景仍有不确定性

根据招股书，兴宇中科向郑州大学支付的阿兹夫定专利转让费为4000万元。而截至2022年4月完成5.63亿元B轮融资后，真实生物投后估值为约35.58亿元。

用4000万投资撬动近36亿元估值，押注阿兹夫定无疑是一笔划算的生意。

事实上成立至今，真实生物也曾布局其他产品管线，但阿兹夫定始终是其商业化的最大“看点”。

目前，真实生物还布局了抗HFMD（手足口）病毒药物、实体瘤治疗药物、AIS（宫颈原位腺癌）治疗药物等产品。

其中，仅有一类实体瘤治疗药物哆希替尼开始了早期临床试验，其余产品大多处于临床前阶段。考虑到创新药从临床前研发到上市，基本需要10到15年时间。真实生物其余产品的商业化道路还很漫长。

因此，阿兹夫定堪称“全村希望”。

根据招股书，在2020年、2021年、2022年前五个月，真实生物是一家尚未有收入的公司，陷在亏损之中。根据招股书，2020年真实生物亏损1.51亿元，2021年亏损1.97亿元，2022年前五个月亏损2.18亿元。

值得一提的是，由于阿兹夫定用于艾滋病毒感染治疗及新冠病毒感染治疗都是“附条件批准”。这意味着未来真实生物还需进行相应的试验、并提交相应数据等。这不仅导致业界对真实生物的质疑，也为其后续商业化进程的顺利开展带来了一丝不确定性。

2022年11月，美国阿拉巴马大学伯明翰分校博士、免疫学研究从业者周叶斌曾撰文指出，阿兹夫定存在完整临床试验数据尚未公布、试验招募人数较少、不同临床试验终点有差异等疑点，呼吁更加详细的数据公开。

此外，周叶斌特别提到，根据阿兹夫定获批抗HIV药物的临床二期非劣性试验结果，阿兹夫定在遗传毒性试验里“Ames试验、CHL染色体畸变试验和体内小鼠微核试验结果均为阳性”。

遗传毒性是某个化学物质导致细胞内遗传物质发生突变的能力。也就是说，阿兹夫定存在致基因组突变现象。

业界对这一遗传毒性的影响仍有争议。市界就此询问一位北京三甲医院的医生，其认为“影响不大，尤其是对老年病患来说”。

真实生物和阿兹夫定面临的另一个挑战是接下来多个竞品或将获批，与其抢占市场空间。据安信证券，国内有望于2023年上半年迎来多个新冠药物获批上市。

其中，日本制药企业盐野义的Ensitrelvir已提交了新药上市申请相关准备资料。国产药物方面，近日先声药业SIM0417完成III期临床的1209例患者入组工作，根据江苏药品监督公众号披露，其预计最快于2023年2月获批上市。此外君实生物VV116也于近日在《新英格兰杂志》发表了其“头对头”辉瑞Paxlovid的3期临床数据（头对头研究即直接比较研究）。

这意味着从商业角度而言，留给真实生物为阿兹夫定做渠道建设的时间窗口是紧张的。

目前，在没有太多药物可以选择的情况下，许多人仍将涌向阿兹夫定。

经过几天的尝试后，王慧岩按照社交平台上别人分享的“购买攻略”，也终于在网上买到了一瓶阿兹夫定片。“目前我在河北农村的爷爷奶奶还是轻症，但为了以防万一，我还是会给他们买药备着。”

参考资料：

《破局者阿兹夫定 | 极刻》，大河财立方王鲁峰、段伟朵、王磊彬

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代购的新冠仿制药，水到底有多深？

作者 | 南风窗记者张婉莹

辉瑞公司研制的新冠特效药“Paxlovid”，有多火？

一言以蔽之——就连印度、老挝等地的仿制药身价也水涨船高了。

原价折合人民币400多元的辉瑞印度仿制药，近期的代购价格，不仅比辉瑞原版1890元/盒的售价还要高，有些甚至达到4000元，半个月内价格翻了近10倍。

高价代购的印度等国仿制药疗效如何？又是否可以达到辉瑞原版药的效果呢？盐财经采访了做成分鉴定经验超过20年的科普博主凯喜博士。

凯喜博士表示，通过质谱分析的检测方式，他对各地粉丝寄来的40余盒印度代购的仿制药进行了检测。他发现检测样品中，有86%来自印度的仿制药，不含有效成分——奈玛特韦。

而辉瑞公司研发的口服小分子新冠病毒治疗药物，即Paxlovid，正是由奈玛特韦片和利托那韦片两种药物共同组合而成。

也就是说，印度代购所称的辉瑞仿制药，9成以上的，是“假药”。

“这简直既谋财又害命！”凯喜博士气愤地说。

Paxlovid的作用是在感染初期，抑制新冠病毒复制，从而降低患者住院和死亡的风险。因此临近年关，为家中老人购买新冠特效药，成为送礼的一种新方式。

但是，代购的新冠仿制药，水到底有多深？

黑市里的特效药一盒1万5

来自武汉的叶盼盼告诉盐财经，她朋友的爷爷高龄，且有基础性疾病。爷爷感染新冠后，家人为找救命药，花了1万5千元，才买到Paxlovid。

“就这还是找人托了层层关系”。

明明医保支付价1890元/盒的Paxlovid，却在黑市上炒到了上万元。

那么，目前，Paxlovid最便宜能买到的价格是多少？

北京市朝阳门社区服务中心工作人员在12月30日告诉盐财经，当天到货极少量辉瑞新冠特效药，辖区内65岁签约居民如果确诊新冠，可以通过签约大夫评判，看是否使用Paxlovid 。医保可以报销90%的费用，个人只需支付189元。

又是抢购，又是涨价，Paxlovid究竟有多“神”？

2022年10月8日，国际顶尖医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）发表了一项来自香港大学的研究显示，服用Paxlovid的患者，死亡风险降低了66%，住院风险降低了24%，住院后疾病进展风险降低了43%，院内死亡风险降低了75%。

以色列则是全球最早批准使用Paxlovid的国家之一。

2022年9月，《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine，NEJM）发表了以色列最大的医疗服务商Clalit Health Services提供数据的一篇论文。

通过数据分析，论文指出，Paxlovid能对65岁及以上患者显著降低住院风险（73%）和死亡风险（79%）。但研究也表明，Paxlovid对年轻患者群体并没有明显帮助。

值得一提的是，Paxlovid属于处方药，且使用有着多种禁忌。说明书显示，有37种药物会在与Paxlovid一同使用时产生副作用，严重时甚至危及生命，所以Paxlovid必须在医生指导下使用。

某三甲医院呼吸科医生与辉瑞销售人员均告诉盐财经，该药需在患者阳后5天内使用。说明书中也明确标明：“必须在症状开始后的5天内开始服用。”

但现实并非如此，病急乱投医的家属不在少数。

当江渝知道83岁的爷爷在老家阳性住院时，她发现，自己根本无法理性思考。顾不得黑市上高昂的价格与众多使用禁忌，只想尽快买到新冠特效药。

死马当作活马医，有药总比干等着强。毕竟江渝爷爷的主治医生向其表示，除了家属自行寻找购买Paxlovid，医院没有其他更好的治疗方案。

江渝的爷爷在阳后第11天，终于用上孙女花高价找人代购的辉瑞新冠特效药。

尽管早已超出5天内使用的期限，但在有严重基础疾病的爷爷身上，还是起到一些作用，起码使用后，爷爷开始能吃下东西，病情也有了些许好转。

让家属自行买药实属医院无奈之举，并不是所有医院都能提供Paxlovid药品。

在辉瑞销售人员发给盐财经记者的一份自媒体整理的“Paxlovid购买渠道大全”显示，广东省仅有广州、深圳两地的高端医疗机构和睦家供应辉瑞新冠特效药。

“卖得太快了，不少人是因为恐慌而囤货，只能优先供给医院。”上述人士称，他们会向医院不间断补货，但目前对一些小城市的医院还无法提供。

盐财经记者以购买者身份联系了深圳新风和睦家医院，对方称因库存极其有限，和睦家无法接诊制定开新冠片Paxlovid用药的客户，并表示如身体不适，可以预约看诊。

深圳和睦家官方公众号显示，发热门诊根据病情级别，门诊收费在835元到3500元之间。并需做多项检查后，再由医生判断是否可以使用Paxlovid。

有媒体报道称，算上挂号费与检查费，在和睦家购买一盒Paxlovid，可能总计花费超万元。

印度没有神药

辉瑞原版药正规途径购买困难，黑市上的高昂价格又让人望而却步。一些来自印度、老挝、孟加拉国的Paxlovid仿制药，成为亟需用药者的“平替”。

“印度Paxlovid的仿制药几乎都被华人买空了”，一印度华人告诉盐财经，近期，辉瑞仿制药在印度的药店也不好买了，价格上涨非常快。

更有印度新德里的代购商家向盐财经抱怨，当地仿制药一天一个价，自己拿货也很困难，索性近期不再做仿制药代购的生意。“原本售价就几百元，现在我从别人手里拿货都得3000多元，太难买。”

因药品专利在当地管理较为宽松，有着“世界药房”之称的印度，目前是全球最大的仿制药生产基地之一。早在Paxlovid仿制药大火之前，在国内就有成熟的癌症印度仿制药代购产业链。

2018年，以治疗白血病的印度仿制药“格列卫”为背景的电影《我不是药神》上映，让不少人以为，仿制药是原研药专利到期后合法仿制出来的“平替版”，不仅成分、效果都一样，且价格还更为低廉。

但这仅是美好的想象。

资深调查记者凯瑟琳·埃班（Katherine Eban）曾历时10年，对仿制药覆盖的全球产业链进行了调查，并戳破了印度仿制药的神话。

资本逐利，人性贪婪。凯瑟琳·埃班在调查中以详实的数据与海量的证据表明，仿制药售价便宜并不仅是因为省去研发成本。仿制药生产厂商为了谋取更多利润，在生产过程中不能省的步骤也会省略，手段无所不用其极。

除了使用较差原料以次充好，仿制药还存在有效成分含量不达标，药物含有杂质等问题。为了迅速获批上市占领市场，有些仿制药企甚至篡改或抄袭实验数据。这样生产出的产品不仅达不到救人效果，有些可能副作用会更多。

有业内人士称，原研药与仿制药在临床应用上会有一些区别。即便原料成分一样，仿制药厂的制剂水平也参差不齐。

更有仿冒仿制药的假药，通过代购流入中国市场。

比如，孟加拉国知名仿制药企碧康制药（Beacon）就曾在2017年底发布一则公告，称有一批假冒其公司治疗肺癌的仿制药泰瑞沙（Tagrix），通过印度市场流入中国。公司委托第三方调查数据证实，印度市场上该药品假货率超过95%，已有不少中国患者上当受骗。

如今，相同的骗术在Paxlovid的印度仿制药中再度上演。

凯喜博士在检测了近50盒由粉丝委托检测的印度Paxlovid的仿制药后发现——绿盒包装的印度仿制药Primovir，标记为奈玛特韦的药片中多数不含有奈玛特韦成分；蓝白包装的印度仿制药Paxista，虽含有奈玛特韦成分，但同时还检测出羟基苯甲酸和对羟基苯甲酸甲酯两种防腐剂，与辉瑞原版药中的成分并不完全一致。

他对盐财经记者表示，仿制药Paxista中奈玛特韦含量是否足量也是个需要质疑的问题。仿制药有效成分含有多少？药剂处方是不是与原版一模一样？辅料的成分与剂量又是如何？

“太气愤了，先不说其他参数，这连成分都造假！”而凯喜博士认识的人中，就有花费2300元，却买到没有任何有效成分的仿制药假药。

买到假药的途径，就是代购。有不法分子利用家属焦急心态，以代购名义行诈骗之实。

盐财经看到，有来自吉林的购药者在社交平台上控诉，因家中老人生病过于着急，直接转账给代购5000元，结果转账后被对方拉黑。骗子还注册了企业认证客服，从微博引流到微信进行诈骗。

北京市伟博（西安）律师事务所葛伟超律师向盐财经表示，尽管2019年12月实施的《药品管理法》对于国外已上市、国内未获批的药品不再简单认定为假药，但依然要按照相关的法律规定进行销售才行。不具备合法资质的企业和个人倒卖药品属违法行为，严重者可能会触及刑法。

若该仿制药为假药，且达到了严重危害人体健康的程度，则可能会被认定为构成妨害药品管理罪。

长期关注医药领域的大成律师事务所张波律师则认为，代购国外已上市药品虽不再是销售假药的行为，但仍是违法甚至是犯罪，只不过可以减轻或免予处罚。且将代购药品定性为货物的话，该行为触犯了《海关法》第六十五条，属于比逃税更严重的走私行为，且构成走私罪的可能性也大大增加。

另外，如果买到了假药，北京市京师律师事务所合伙人王辉律师表示，消费者可以通过第三方检测机构，证明该药品对自己没有产生医学帮助。以及保留微信记录、发货方物流信息等销售证据，来维护自己的合法权益。

更多新冠口服药或在2023年上市

辉瑞的Paxlovid是国内第一款获批的新冠口服药，于2022年2月12日在国内获批上市。

作为辉瑞的老对手，默沙东的新冠口服药莫诺拉韦（Molnupiravir）在同年12月29日，获得国家药监局的批准。

默沙东的Molnupiravir是全球首款获批的新冠口服药，一直在与辉瑞暗暗较劲。在Molnupiravir拔得头筹抢先上市后，谁料辉瑞Paxlovid却后来者居上。不仅率先在中国获批，并且根据财报数据显示，2022年Paxlovid的前三季度销售额达到170亿美元，而Molnupiravir在2022年前三季度的销售额仅为53亿美元，不及辉瑞Paxlovid的一半。

除了两大国际巨头在新冠口服药市场上厮杀，中国真实生物的阿兹夫定（Azvudine）也被公众所熟知。

据媒体报道，2023年1月3日，上海已开始在115家二级、三级医院和113家社区卫生服务中心（社区医院）投入使用阿兹夫定片。患者可就近在社区医院经医生问诊、评估后开具相应处方，医保挂网价格为270元/瓶。

阿兹夫定由复星医药与河南真实生物战略合作开发，是中国首个拥有完全自主知识产权治疗新冠病毒感染的小分子口服药，于2022年7月25日获国家药监局附条件批准。

事实上，阿兹夫定过去因未公布完整的临床试验数据，而一度遭受质疑，被认为临床结果中“症状改善”的内容指代不清。

但近日，一项在巴西开展的国产新冠口服药阿兹夫定用于新冠病毒轻、中度感染患者的临床试验预印本已发布。

临床研究结果证明，阿兹夫定可显著缩短轻、中度SARS-CoV-2感染患者的核酸转阴时间、加快病毒消除、显著降低病毒载量、减轻患者症状、缩短病程，且安全性良好、对患者肝肾功能无显著影响，安全有效。

随着国内新冠感染人数达到峰值，新冠口服药市场竞争也愈发白热化。除了上述企业外，在新冠口服药领域，还有更多国内企业跃跃欲试，期待能分得一杯羹。

据盐财经记者不完全统计，目前研发的药物已进入III期临床试验阶段的，国内还有君实生物的VV116、科兴制药的SHNE26、众生药业的RAY1216、先声药业的SIM0417等产品。

此外，仅在2022年12月末，还有多家企业发布研发进展公告。

比如，12月28日，先声药业披露全球首款针对新冠奥米克戎毒株药物SIM0417的研究进展。公开资料显示，该项目Ⅲ期临床已在12月16日完成全部1208例患者入组，进度处于国内3CL靶点药物第一位，预计最快于2023年2月上市。

比如，12月29日，君实生物在全球权威期刊《新英格兰医学杂志》上发布旗下新冠口服药VV116Ⅲ期临床研究结果。研究显示，相比辉瑞的PAXLOVID，君实生物VV116组的临床恢复时间更短（4天vs. 5天），安全性方面的顾虑更少。

值得注意的是，2021年君实生物VV116已在乌兹别克斯坦获得批准用于中/重度COVID-19患者的治疗。