核酸检测也能测出甲流病毒,究竟是怎么一回事?

很多人对核酸检测也能测出甲流病毒,究竟是怎么一回事?这一块的内容都不是很熟悉，下面就医网小编陈雁就给大家来详细介绍一下核酸检测也能测出甲流病毒,究竟是怎么一回事?的内容，希望能帮助到大家了解这一块的问题。

作为新冠肺炎确诊的“金标准”，核酸检测在过去的一年多时间里被广泛应用，成为疫情防控中关键的一环。随着疫情的变化，核酸检测的技术和灵敏度等在不断提升，检测方案也在不断完善。这背后是核酸检测相关研究机构和

正文摘要:

作为新冠肺炎确诊的“金标准”，核酸检测在过去的一年多时间里被广泛应用，成为疫情防控中关键的一环。随着疫情的变化，核酸检测的技术和灵敏度等在不断提升，检测方案也在不断完善。这背后是核酸检测相关研究机构和企业的努力。“与病毒赛跑，争分夺秒。”谈到新冠病毒核酸检测试剂、“分钟级”快速核酸检测设备等科技抗疫产品的推出，全国人大代表、圣湘生物科技股份有限公司董事长戴立忠表示。2020年4月，圣湘生物核酸检测分析仪获得国家药监局注册证书，也获得了欧盟CE认证。今年3月28日，圣湘生物发布新品—六项呼吸道病原体核酸检测试剂。
核酸检测也能测出甲流病毒究竟是怎么一回事，跟随小编一起看看吧。

作为新冠肺炎确诊的“金标准”，核酸检测在过去的一年多时间里被广泛应用，成为疫情防控中关键的一环。

随着疫情的变化，核酸检测的技术和灵敏度等在不断提升，检测方案也在不断完善。这背后是核酸检测相关研究机构和企业的努力。

“与病毒赛跑，争分夺秒。”谈到新冠病毒核酸检测试剂、“分钟级”快速核酸检测设备等科技抗疫产品的推出，全国人大代表、圣湘生物科技股份有限公司（以下简称圣湘生物）董事长戴立忠表示。

72小时开发出核酸检测试剂

新冠肺炎疫情暴发后，圣湘生物便成立了以中国体外诊断领军人物戴立忠领衔的“疫情防控应急技术攻关小组”，第一时间进行分析和产品设计开发。

这家位于湖南长沙高新区的企业，有着十余年传染病检测产品研发经验，董事长戴立忠是分子诊断专家，曾获国家科技进步奖二等奖、全国创新争先奖，入选“院士后备人才培养计划”。

2020年1月11日，新型冠状病毒的基因组序列公布后，戴立忠和他的研发团队便意识到这个病毒的“不同寻常”，必须尽快研发出检测试剂。

新冠病毒在武汉悄然蔓延，圣湘生物的研发团队在实验室加班加点攻关。由于是突发的新型冠状病毒，真正测序出来并上载网上的序列信息有限，如何在有限的序列信息下保证所设计区域的特异性和保守性？这成为新冠病毒核酸检测试剂设计的难点。

寻找能和病毒相匹配的引物探针，让研发人员煞费脑筋。引物探针类似鱼饵，要检测不同的病毒就类似于要钓到不同种类的鱼。检测试剂设计的关键，就是要找到相对应的鱼饵来钓鱼。研发人员开始找了数十对引物，但他们发现，面对复杂的新型冠状病毒，这数十个引物远远不够。

“那几天我们做的实验有上百个，有时候一做就做到了凌晨，整个园区只有我们研究院办公区的灯还亮着。”一位研发人员回忆，那段日子，除了吃饭几乎很少踏出实验室。

一次次失败，一次次重来，在经过连续3天的紧张工作之后，圣湘生物新型冠状病毒核酸检测试剂盒研发成功。

随后，产品应急注册申报启动，这同样是一个复杂而严格的过程。幸运的是，为了应对疫情，国家药品监督管理局和湖南省药品监督管理局的工作人员24小时不下班，为有生产资质的企业提供帮助，在“不降低标准”的前提下，加速进行注册审批。

1月28日，圣湘生物“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”通过了国家药品监督管理局审批，获得医疗器械注册证书。

“这个试剂能有效助力识别疑似病例特别是隐性感染者，快速分流患者，防止交叉感染，避免疫情扩散。”戴立忠相信，该试剂能解决疫情防控中一些痛点、难点问题。

全场景化新冠检测整体解决方案

新冠病毒核酸检测试剂盒研发成功后，圣湘生物的研发团队并没有闲下来。他们时刻监测着新冠病毒，看它们有没有发生突变。

同时，新的研发工作也在继续推进。2020年4月，圣湘生物核酸检测分析仪获得国家药监局注册证书，也获得了欧盟CE认证。

据戴立忠介绍，这个快速核酸检测产品15~45分钟就能出结果，打破了核酸检测应用场景限制瓶颈，不需要传统的专业实验室，样本进、结果出，推动核酸检测由以往的“小时级”提升到“分钟级”。

刚开始有很多人质疑，一般检测要几个小时，这个产品只要几十分钟，是不是牺牲了灵敏度？

戴立忠表示，这个产品灵敏度达到200拷贝/毫升，检出率远高于国外某主流品牌同类快速检测产品。事实上，这个产品后来在全球得到充分认可和广泛应用，有力地支持了基层医疗机构、发热门诊、急诊、机场、海关等应用场景实现快速核酸检测。

圣湘生物后续又推出了新冠病毒抗原检测试剂、新冠/甲流/乙流三联检核酸检测试剂、新冠/甲流/乙流三联检抗原检测试剂、新冠变异病毒鉴别诊断试剂等一系列科技抗疫产品，并根据不同抗疫时期、不同应用场景需求、不同国情，构建起了“快速筛查分流”“精准诊疗指导”“现场即时检测”等全场景化新冠病毒检测整体解决方案，全面助力全球新冠肺炎疫情防控。

全球抗疫贡献“中国方案”

作为国内首批新冠病毒核酸检测产品生产企业，圣湘生物是最早驰援武汉抗疫的企业之一，并积极服务国内外疫情防控。

2020年1月25日，圣湘生物捐赠价值超1000万元的抗疫急需物资，支援武汉抗疫。同时，10余人的抗疫小组主动“逆行”深入湖北抗疫一线提供技术服务，奋战一线近两个月。

戴立忠记得，抗疫早期核酸检测产品供应短缺，公司员工主动放弃休假，生产线满负荷工作，为疫情防控物资供应提供了有力支持。

据了解，目前，圣湘生物新冠病毒核酸检测产品已服务全球近160个国家和地区疫情防控一线，助力国内外数千家实验室核酸检测能力从无到有或数倍增长，在多个国家和地区成为抗疫核酸检测主导方案，在部分国家和地区市场占有率超过80%。

“我们坚守‘创新+服务’双轮驱动，国内外渠道全面升级，‘朋友圈’越来越广，国际化成为发展新主线。”在回望2020年时，戴立忠表示。也是在这充满挑战的一年中，圣湘生物在科创板成功上市。

新冠肺炎疫情期间，大量核酸检测实验室建立，大幅提升了疾控机构和医疗机构新冠病毒核酸检测能力。但核酸检测的应用不止于新冠肺炎疫情防控，戴立忠告诉记者，这些核酸检测能力，还可以在我国传染病防控、肿瘤防控、慢病管理等领域发挥重要作用。

今年3月28日，圣湘生物发布新品—六项呼吸道病原体核酸检测试剂。戴立忠表示，未来会不断加大技术创新力度，让基因技术更加简便、时效性更高、价格更亲民。

（□ 《民生周刊》记者 罗燕）

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他们，是离病毒最近的人——面对危险的新冠病毒阳性患者的标本，迎难而上，与这些特殊的"敌人"硬碰硬。他们，又是最聪明的"病毒猎手"——在正面狙击病毒的同时，不断更新自己的"武器"，让狡猾的新冠病毒无处遁形。他们，就是武汉大学人民医院检验医学科团队。

在抗击新冠肺炎疫情中，科主任李艳教授带领的这个36人的分子检测团队，是全国最早开展核酸检测的医疗机构，同时创造了检验量居全国医院之首的奇迹。他们不像救治病人的医护人员那么引人注目，但在抗击疫情的湖北战场，他们发挥了至关重要的作用。

惊涛骇浪中的"定海神针"

2020年1月下旬，新冠肺炎疫情开始爆发。大批疑似患者焦急涌入医院，想知道自己到底是不是新冠肺炎患者。

国家卫健委颁布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》1到6版，始终确认核酸检测是新冠肺炎的确诊标准。然而受制于检测能力，彼时的湖北乃至武汉，只有省市疾控中心能每天完成少量的检测。全中国乃至世界都在关注四个字：核酸检测。

惊涛骇浪中，武汉大学人民医院检验医学科在科主任李艳教授的带领下，挺身而出，勇担社会责任。1月20日，他们紧急联系试剂盒生产厂家采购试剂；21日凌晨接到试剂后，紧急进行了试剂的性能评价，并在湖北全省医疗机构中率先开展新型冠状病毒核酸检测工作。

敢于担责，需要强大的实力支撑。武汉大学人民医院检验医学科是国家临床重点专科，尤其是分子诊断水平处于全国检验界的领先地位。为了本次新型冠状病毒核酸检测项目的顺利开展，实验室暂停了部分分子诊断项目的检测，分子诊断中心全员投入到新冠病毒核酸检测中。30多人组成的团队实行全天24小时4班轮换工作方式日夜奋战。

截止2月28日的近40天时间里，武汉大学人民医院检验医学科共检测新冠病毒标本25623人次，检测量约占整个湖北省医疗机构检测量的1/3，并创造了单日检测量1741人次的奇迹。为实现"准确识别患者、掌握感染人数、及时切断传染源"的抗疫防控目标，做出了重大贡献。

道高一丈的"病毒猎手"

新冠肺炎，乙类传染病、甲类管理，其传播烈性让人胆寒。每天与危险而狡猾的新冠病毒打交道，检验人的害怕担心难免存在。

如何在快速诊断的同时，确保医护人员不被感染？这是李艳带领的检验人反复琢磨的问题。经过团队反复商议，他们决定尝试使用病毒灭活方法。

1月31日，武汉大学人民医院检验医学科在全国率先开展了检测前、将新冠病毒灭活后再检测的实验：将新冠病毒原始样本放进专用"烤箱"，加热至56℃放置45分钟，取出静止10-15分钟后再检测。实验结果证明：与原始样本比对，灭活后数据结果未见明显差异。这一方式随后被迅速用于该实验室的检测，并向湖北省内多家检测机构推广，大大降低了从事新冠病毒核酸检测实验室人员被感染的风险。

然而，临床上并不是所有新冠肺炎感染者都能通过常规标本测出新冠病毒核酸。样本采集与存放、病毒感染的部位、RNA提取方法、核酸检测试剂盒质量问题等多方面因素，引起了关于核酸检测"假阴性"的诸多关注，给新型冠状病毒肺炎感染诊断及疫情防控带来巨大的影响。

李艳带领团队研讨认为，抗体检测对于新型冠状病毒来说是一个弥补核酸检测"假阴性"的检测指标，可以有效作为新型冠状病毒的筛查和诊断。他们快速引进抗体检测试剂，通过病例研究发现，抗体免疫试剂检测结果与患者感染的不同阶段密切相关，新型冠状病毒IgM和IgG抗体免疫联合检测对提高新冠病毒早期检测的临床敏感度具有重大价值。这一发表在《中华检验医学杂志》上的最新研究成果，说明抗体检测可以非常有效地弥补核酸检测漏检的风险，在新冠病毒感染的及时诊治及新冠肺炎防控中发挥重大的实验室诊断价值，将在诊断、治疗监测和病程转归等方面提供更多帮助。

除了基于临床发现开展科学研究，根据疫情进展情况和病人的需要，李艳带领检验医学科不断拓展服务病患的能力。对于新冠肺炎疑似患者，武汉大学人民医院检验医学中心创新进行非新型冠状病毒肺炎鉴别诊断的相关检测。实验室高效运转，开展呼吸道13项病毒的核酸检测、甲流乙流快速检测、EB病毒和巨细胞病毒的核酸检测等，尽可能为疑似患者提供更多的鉴别诊断依据，加速新型冠状病毒肺炎疑似患者分流的速度，缩短传染源的暴露时间。

勇担责任的"幕后英雄"

疫情防控早期，很多医疗机构对于如何规范开展新冠病毒实验室检测不甚了解。作为先行者，武汉大学人民医院检验医学科对于全省医疗机构开展了紧急的无私帮扶。

为了便于标本采集规范化，提高检出率，确保医护人员生物安全，检验医学科还携手医院发热门诊紧急制作"鼻咽拭子采集规范图谱及操作视频"，向全省医疗机构推广。

隔离病毒，不隔离爱。检验医学科同时间赛跑、与病魔较量，除承担武汉大学人民医院本部、东院区及归口的负责管理的武昌方舱医院和武汉市第九医院的新型冠状病毒核酸标本检测外，他们主动承担防疫责任，同步接收来自青山疾控、江岸区疾控、江汉区疾控、武昌区疾控、洪山区疾控和东湖高新疾控等武汉市内的送检标本，也同步接收汉川疾控、应城疾控、大悟疾控、安陆疾控和孝感疾控等地市级机构送检的标本，涉及送检医疗机构达46家，目前累计接收外单位送检标本达12148人次。

2月4日，在湖北省卫生健康委员会举行全省关于新型冠状病毒核酸检测的培训会上，李艳教授向全省检验界防疫工作者们作"新型冠状病毒核酸检测，我们全力以赴"为主题的发言。在这场抗疫的阻击战攻坚战里，武汉大学人民医院检验医学科用行动践行自己的诺言：勇于担当，做防疫抗疫的"隐身战士"！

（湖北之声记者刘雅婷、通讯员杜巍巍）

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