高德美:透明质酸填充剂瑞蓝获FDA批准眶下凹陷即黑眼圈适应症
- 2023-06-13 15:34:13
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高德美方面消息显示,瑞蓝Eyelight获美国FDA批准用于治疗21岁以上成年人的眶下凹陷,即黑眼圈。
据了解,眼部下方的容量不足和容量缺失会产生阴影并加重黑眼圈,导致外观疲劳和/或衰老。瑞蓝Eyelight是一种透明质酸填充剂,采用了NASHA技术,与人体自然的透明质酸非常相似。该产品具有极低的交联度,并能形成一种坚固的凝胶质地,也被称为"支撑凝胶",且不易吸水。
信息显示,此次批准是基于一项随机、评估员设盲、平行组、无治疗对照、多中心3期研究的有效性和安全性数据支持,该研究评估了瑞蓝Eyelight用于改善眶下凹陷的有效性和安全性。
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