北京市药监局修订发布8个医疗器械生产检查指南

　　2023年12月11日获悉，北京市药监局结合北京市监管实际，不断推进医疗器械监管科学研究，于近日修订发布了8个检查指南，进一步规范监管人员医疗器械生产监督检查行为，引导北京市医疗器械注册人、备案人、受托生产企业加强生产质量体系管理，全力服务医疗器械产业优质、快速发展。下一步，北京市药监局将结合8个检查指南的发布，及时组织对全市监管人员和企业的宣贯培训，同时结合监管实际，针对重点产品、重点环节，不断研究制定监管指南文件，持续探索智慧化监管模式，促进监管能力和产业发展相适应，切实有效推动北京市医疗器械产业快速、健康、高质量发展。