三叶草生物启动RSV候选疫苗Ⅰ期临床试验

　　致力以创新型疫苗拯救生命和改善全球健康水平的处于商业化阶段的全球生物制药公司 --三叶草生物制药有限公司(以下简称"三叶草生物";香港联交所股票代码：02197)今天公布，在评估公司RSV PreF-三聚体亚单位候选疫苗(SCB-1019)的Ⅰ期人体临床试验中，首批受试者已完成入组，该候选疫苗是基于三叶草生物独有创新的蛋白质三聚体化(Trimer-Tag)疫苗技术平台开发的。

　　"我们很高兴成为中国开发RSV PreF(基于融合前构象的F蛋白)疫苗并进入人体临床试验阶段的疫苗公司，这坚定了三叶草生物在RSV领域的领跑地位，也证明了我们已经验证的Trimer-Tag疫苗技术平台的创新价值和我们研发团队的强大实力"，三叶草生物首席执行官兼执行董事梁果先生表示，"RSV病毒感染疾病负担沉重，RSV疫苗用于防治的需求缺口巨大;目前在中国本土的疫苗厂商中，迄今为止除三叶草生物的此款RSV Pre-F候选疫苗外，还没有任何一款RSV PreF(基于融合前构象的F蛋白)疫苗进入临床试验阶段，而全球范围内也有差异化竞争的机会。"

　　SCB-1019是一款二价重组蛋白RSV候选疫苗，包含两个稳定融合前构象的F抗原(A和B亚型RSV F蛋白)，应用已经验证的Trimer-Tag疫苗技术平台和已申请专利的高度稳定的PreF突变。于澳大利亚启动的Ⅰ期临床试验是一项随机、安慰剂对照的研究，目的是评估SCB-1019在年轻成年人和老年人群体中不同剂型、不同剂量水平下的安全性、反应原性和免疫原性。安全性和免疫原性结果预计于2024年下半年公布。

　　关于三叶草生物

　　三叶草生物是一家处于商业化阶段的全球生物制药公司，致力以创新型疫苗拯救生命和改善全球健康水平。凭借综合研发实力、生产和商业化能力，以及与分布全球的相关机构强大的合作伙伴关系，我们已经开发出多样化的候选疫苗管线，以期我们的疫苗可使更多疾病得到预防，助力减轻公共卫生的负担。

　　三叶草生物前瞻性声明

　　本新闻稿包含了与我们和我们的子公司有关的若干前瞻性陈述和信息，乃基于我们管理层的信念，所作假设以及基于目前其可获得的信息而做出。当使用"旨在"、"预计"、"相信"、"可能会"、"估计"、"预期"、"展望未来"、"拟"、"可能"、"也许"、"应当"、"计划"、"潜在"、"预估"、"预测"、"寻求"、"应该"、"将"、"会"等词语以及这些词语的否定形式和其他类似表达，若涉及我们或我们的管理层，旨在识别前瞻性陈述。

　　前瞻性声明是基于我们目前对我们业务、经济和其他未来状况的预期和假设。我们概不保证该等预期和假设将被证实。由于前瞻性陈述涉及未来情形，其受制于难以预测的固有不确定性、风险和情况变更。我们的业绩可能与前瞻性陈述所设想的结果有重大不同。它们既不是对过往事实的陈述，也不是对未来表现的担保或保证。因此，我们提醒您不要过度依赖任何该等前瞻性陈述。我们在本文中所作的任何前瞻性陈述仅为截至其提出之日的意见。可能导致我们实际业绩有所出入的因素或事件可能不时出现，而我们不可能预测所有这些因素或事件。根据适用法律、规则和法规的要求，我们不承担任何由于新信息、未来事件或其他原因而更新任何前瞻性陈述的义务。本警示声明适用于本文件所载的所有前瞻性陈述。